EnroxilFlavour 150 mg tableta za pse 150mg tableta

国: セルビア

言語: セルビア語

ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有効成分:

enrofloksacin

から入手可能:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATCコード:

QJ01MA90

INN（国際名）:

enrofloksacin

投薬量:

150mg

医薬品形態:

tableta

パッケージ内のユニット:

blister, 10x10kom

クラス:

NRV

製:

KRKA - FARMA D.O.O.

認証ステータス:

REGISTRACIJA

承認日:

2016-05-12

情報リーフレット

BROJ REŠENJA: 323-01-00523-15-001 od 12.05.2016. za lek ENROXIL®
FLAVOUR 150 MG TABLETA ZA PSE, TABLETA, 10 X 10 KOM
Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o ispravci
br. 323-14-00039-2016-8-003 OD 08.06.2016. GODINE
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENROXIL® FLAVOUR 150 MG TABLETA ZA PSE, TABLETA, 150 MG, 10X10 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O. , BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00523-15-001 od 12.05.2016. za lek ENROXIL®
FLAVOUR 150 MG TABLETA ZA PSE, TABLETA, 10 X 10 KOM
Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom o ispravci
br. 323-14-00039-2016-8-003 OD 08.06.2016. GODINE
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA FARMA D.O.O.
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
2.
IME LEKA
ENROXIL® FLAVOUR 150 MG TABLETA ZA PSE
enrofloksacin 150 mg
Tableta
Za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
enrofloksacin
150 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Manitol, kukuruzni skrob, natrijum-skrobni glikolat, aroma mesa 10022,
natrijum-laurilsulfat,osnovni butilmetakrilat kopolimer,
dibutil-sebakat,
kroskarmeloza-natrijum, silicijum-dioksid koloidni bezvodni, talk,
magnezijum-stearat.
4.
INDIKACIJE
Ovaj lek se upotrebljava kod pasa u lečenju bakterijskih infekcija
digestivnog, respiratornog i
urogenitalnog trakta, kože, sekundarnih infekcija rana i otitisa
externa kada kliničko iskustvo, po
mogućnosti podržano antibiogramom, ukazuje na enrofloksacin kao lek
izbora.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ovaj lek može uticati na zglobnu hrskavicu u periodu brzog rasta, pa
ga ne treba koristiti kod pasa
mlađih od godinu dana ili kod velikih rasa koje sporije rastu prvih
18 meseci.
Ne koristiti lek u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili
na bilo koju pomoćnu supstancu.
Ne koristiti ovaj lek
kod
pasa
koj

製品の特徴

BROJ REŠENJA: 323-01-00523-15-001 od 12.05.2016. za lek ENROXIL®
FLAVOUR 150 MG TABLETA ZA PSE, TABLETA, 10 X 10KOM
Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Zaključkom
o ispravci br. 323-14-00039-2016-8-003 OD 08.06.2016. GODINE
1 od 6
_SAŽETAK KARAKATERISTIKA LEKA_
ENROXIL® FLAVOUR 150 MG TABLETA ZA PSE, TABLETA, 150 MG, 10X10
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. , BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00523-15-001 od 12.05.2016. za lek ENROXIL®
FLAVOUR 150 MG TABLETA ZA PSE, TABLETA, 10 X 10KOM
Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Zaključkom
o ispravci br. 323-14-00039-2016-8-003 OD 08.06.2016. GODINE
2 od 6
1.
IME LEKA
ENROXIL® FLAVOUR 150 MG TABLETA ZA PSE
enrofloksacin 150 mg
Tableta
Za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
enrofloksacin
150 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4. 2
INDIKACIJE
Ovaj lek se upotrebljava kod pasa u lečenju bakterijskih infekcija
digestivnog, respiratornog i
urogenitalnog trakta, kože, sekundarnih infekcija rana i otitisa
externa kada kliničko iskustvo, po
mogućnosti podržano antibiogramom, ukazuje na enrofloksacin kao lek
izbora
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ovaj lek može uticati na zglobnu hrskavicu u periodu brzog rasta, pa
ga ne treba koristiti kod
pasa mlađih od godinu dana ili kod velikih rasa koje sporije rastu
prvih 18 meseci.
Ne koristiti lek u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili
na bilo koju pomoćnu supstancu.
Ne koristiti ovaj lek kod pasa koji imaju konvulzije, pošto
enrofloksacin može da izazove
stimulaciju centralnog nervnog sistema.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Videti tačku 4.5.
BROJ REŠENJA: 323-01-00523-15-001 od 12.05.2016. za lek ENROXIL®
FLAVOUR 150 M