ENROVALL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ENROFLOXACINO

から入手可能:

MEVET S.A.U.

ATCコード:

QJ01MA90

INN（国際名）:

ENROFLOXACINO

医薬品形態:

SOLUCIÓN INYECTABLE

構図:

ENROFLOXACINO 50

投与経路:

VÍA INTRAMUSCULAR

パッケージ内のユニット:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Ca, Caja con 10 viales de vidrio de 100 ml, Caja con 15 viales de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml, Caja con 15 viales de polipropileno de 250 ml

処方タイプ:

con receta

治療群:

Porcino; Terneros

治療領域:

Enrofloxacino

製品概要:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Artritis producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Terneros: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Anfenicoles; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE

認証ステータス:

Autorizado, 575871 Anulado, 575872 Anulado, 575873 Autorizado, 575874 Autorizado, 575875 Anulado, 575876 Anulado, 575877 Autoriz, 575877 Autorizado, 575878 Autorizado, 584081 Autorizado, 584082 Autorizado

承認日:

2015-01-22

情報リーフレット

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
ENROVALL 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410
25191 LLEIDA
España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENROVALL 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Enrofloxacino
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino.................... .......................50 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ......................14 mg
Otros excipientes, c.s.
4. INDICACIONES DE USO
TERNEROS: Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio
causadas por cepas de
_Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ y _Mycoplasma_ spp.
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _Mycoplasma _
_bovis_ sensibles al enrofloxacino.
PORCINO:
Tratamiento
de
las
infecciones
del
tracto
respiratorio
causadas
por cepas
de
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mycoplasma _
spp.
y
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _
sensibles
al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli _
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli
_sensibles al enrofloxacino.
5. CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA D

製品の特徴

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENROVALL 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino ...............................................
50
mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ..........................
14
mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros) y porcino.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
TERNEROS: Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio
causadas por cepas de
_Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ y _Mycoplasma_ spp.
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _ Mycoplasma _
_bovis_ sensibles al enrofloxacino.
PORCINO:
Tratamiento
de
las
infecciones
del
tracto
respiratorio
causadas
por cepas
de
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mycoplasma _
spp.
y
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _
sensibles
al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli _
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli
_sensibles al enrofloxacino.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No
usar
en
animales
con
hipersensibilidad
conocida
a
las
fluoroquinolonas
o
a
algún
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
excipiente.
No utilizar en los caballos en crecimiento debido al posible daño del
cartílago articul