国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Enoxaparin sodium
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI S.A.
B01AB05
Enoxaparin sodium
6000 IU (60 mg) / 0,6 ml
injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Kaupan: 10 x 0,6 ml (VNR-numero: 581802) Ei kaupan: 2 x 0,6 ml, 6 x 0,6 ml, 12 x 0,6 ml, 20 x 0,6 ml, 24 x 0,6 ml, 30 x 0,6 ml,
Resepti: 10 x 0,6 ml Ei kaupan: 2 x 0,6 ml, 6 x 0,6 ml, 12 x 0,6 ml, 20 x 0,6 ml, 24 x 0,6 ml, 30 x 0,6 ml, 50 x 0,6 ml
enoksapariini
Myyntilupa myönnetty
2018-04-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Enoxaparin Becat 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Enoxaparin Becat 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Enoxaparin Becat 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Enoxaparin Becat 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Enoxaparin Becat 10 000 IU (100 mg)/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku enoksapariininatrium Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan._ _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Enoxaparin Becat on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Enoxaparin Becatia 3. Miten Enoxaparin Becatia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Enoxaparin Becatin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ENOXAPARIN BECAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Enoxaparin Becat sisältää enoksapariininatrium-nimistä vaikuttavaa ainetta. Se kuuluu pienimolekyylisiksi hepariineiksi (low molecular weight heparin, LMWH) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Enoxaparin 完全なドキュメントを読む
VALMISTEYHTEENVETO Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Enoxaparin Becat 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Enoxaparin Becat 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Enoxaparin Becat 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Enoxaparin Becat 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Enoxaparin Becat 10 000 IU (100 mg)/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _2,000 IU (20 mg) / 0,2 ml _ Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia 2 000 IU anti-Xa-aktiviteettia (joka vastata 20 mg:aa) 0,2 ml:ssa injektionesteisiin käytettävää vettä. _4,000 IU (40 mg) / 0,4 ml _ Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia 4 000 IU anti-Xa-aktiviteettia (joka vastata 40 mg:aa) 0,4 ml:ssa injektionesteisiin käytettävää vettä. _6,000 IU (60 mg)/0,6 ml _ Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia 6 000 IU anti-Xa-aktiviteettia (joka vastata 60 mg:aa) 0,6 ml:ssa injektionesteisiin käytettävää vettä. _8,000 IU (80 mg)/0,8 ml _ Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia 8 000 IU anti-Xa-aktiviteettia (joka vastata 80 mg:aa) 0,8 ml:ssa injektionesteisiin käytettävää vettä. _10,000 IU (100 mg)/1,0 ml _ Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia 10 000 IU anti-Xa-aktiviteettia (joka vastata 100 mg:aa) 1,0 ml:ssa injektionesteisiin käytettävää vettä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Enoksapariininatrium on biologinen aine, jota saadaan emäksisellä depolymerisaatiolla hepariinin bentsyyliesteristä, joka on peräisin sian suolen limakalvosta. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku (Injek 完全なドキュメントを読む