å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cyclophosphamidum
Baxter Polska Sp. z o.o.
L01AA01
Cyclophosphamidum
200 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990240913; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990240920
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ENDOXAN, 200 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ NALEÅ»Y ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - Należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wÄ tpliwoÅci. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. - Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli nasili siÄ ktĆ³rykolwiek z objawĆ³w niepoÅ¼Ä danych lub wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. WAÅ»NE INFORMACJE O LEKU ENDOXAN Lek Endoxan jest przepisywany pacjentom w celu leczenia raka. Endoxan jest bardzo silnym lekiem, ktĆ³ry niszczy komĆ³rki rakowe, ale atakuje rĆ³wnież prawidÅowe komĆ³rki organizmu. Dlatego Endoxan może wywoÅywaÄ wiele poważnych dziaÅaÅ niepoÅ¼Ä danych. Lekarz podjÄ Å decyzjÄ o przepisaniu tego leku, ponieważ choroba nowotworowa stanowi wiÄksze zagrożenie dla pacjenta niż ewentualne dziaÅania niepoÅ¼Ä dane leku. Lekarz bÄdzie wykonywaÅ regularne badania kontrolne u pacjenta i w miarÄ możliwoÅci leczyÅ skutki dziaÅaÅ niepoÅ¼Ä danych. Endoxan - zmniejszy liczbÄ komĆ³rek krwi, co może wywoÅaÄ uczucie zmÄczenia i skÅonnoÅÄ do zakażeÅ. - może wpÅywaÄ na czynnoÅÄ nerek i pÄcherza moczowego. Lekarz może przepisaÄ kolejny lek, Uromitexan (zawierajÄ cy mesnÄ) zapobiegajÄ cy uszkodzeniu pÄcherza moczowego. W przypadku stwierdzenia krwi w moczu, należy bezzwÅocznie poinformowaÄ o tym lekarza. - jak w przypadku wiÄkszoÅci lekĆ³w przeciwnowotworowych, pacjent może utraciÄ wÅosy (od przerzedzenia wÅosĆ³w do wyÅysienia), jednak wÅosy powinny odrosnÄ Ä po zakoÅczeniu leczenia. Lek może rĆ³wnież wywoÅywaÄ nudnoÅci lub wymioty. Lekarz udzieli pacjentowi porad å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ENDOXAN, 200 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna fiolka zawiera: 200 mg cyklofosfamidu _ _ ( _Cyclophosphamidum_ ) w postaci cyklofosfamidu jednowodnego w iloÅci 213,8 mg. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ Suchy proszek koloru biaÅego. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cyklofosfamid jest stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym w poniżej wymienionych chorobach: BiaÅaczki Ostra lub przewlekÅa biaÅaczka limfoblastyczna/limfocytowa i biaÅaczka szpikowa. ChÅoniaki zÅoÅliwe ā¢ ziarnica zÅoÅliwa (choroba Hodgkina), chÅoniak nieziarniczy, szpiczak mnogi. ZÅoÅliwe guzy lite z przerzutami lub bez przerzutĆ³w: ā¢ rak jajnika, ā¢ rak piersi, ā¢ drobnokomĆ³rkowy rak pÅuc, ā¢ neuroblastoma (nerwiak niedojrzaÅy), ā¢ miÄsak Ewinga, ā¢ miÄÅniakomiÄsak prÄ Å¼kowany u dzieci, ā¢ kostniakomiÄsak, ā¢ ziarniniak Wegenera. Leczenie immunosupresyjne w przeszczepach organĆ³w. Leczenie kondycjonujÄ ce, poprzedzajÄ ce allogeniczny przeszczep szpiku kostnego: ā¢ ciÄżka anemia aplastyczna, ā¢ ostra biaÅaczka szpikowa i ostra biaÅaczka limfoblastyczna, ā¢ przewlekÅa biaÅaczka szpikowa. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA ā¢ Cyklofosfamid powinien byÄ podawany jedynie przez lekarzy majÄ cych doÅwiadczenie w stosowaniu tego produktu. ā¢ Dawkowanie należy dobieraÄ indywidualnie dla każdego pacjenta. 1 Dawki i czas trwania leczenia i (lub) przerwy w leczeniu zaleÅ¼Ä od wskazania terapeutycznego, schematu terapii skojarzonej, ogĆ³lnego stanu zdrowia pacjenta i funkcjonowania narzÄ dĆ³w, a także od wynikĆ³w kontrolnych badaÅ laboratoryjnych (zwÅaszcza monitorowania komĆ³rek krwi). W leczeniu skojarzonym z innymi lekami cytostatycznymi o podobnej toksycznoÅci może byÄ konieczne zredukowanie dawki lub wydÅużenie odstÄpĆ³w pomiÄdzy kolejnymi cyklami leczenia. DziÄki zastosowaniu czynnikĆ³w sty å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć