ENALAPRIL SUMOL 20 mg COMPRIMIDOS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ENALAPRIL MALEATO

から入手可能:

Sumol Pharma, S.A.

ATCコード:

C09AA02

INN（国際名）:

ENALAPRIL MALEATE

構図:

Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE SODIO,ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,LACTOSA

治療領域:

INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Enalapril

製品概要:

ENALAPRIL SUMOL 20 mg COMPRIMIDOS EFG 28 comprimidos Revocado 08/01/2013 No Comercializado - ENALAPRIL SUMOL 20 mg COMPRIMIDOS EFG 500 comprimidos Revocado 08/01/2013 No Comercializado

認証ステータス:

Autorizado 08/08/2006 / Revocado 08/01/2013

情報リーフレット

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL SUMOL 20 mg COMPRIMIDOS EFG
EN ESTE PROSPECTO:
1.- Qué es ENALAPRIL SUMOL 20 mg COMPRIMIDOS y para qué se utiliza.
2.- Antes de tomar ENALAPRIL SUMOL 20 mg COMPRIMIDOS.
3.- Cómo tomar ENALAPRIL SUMOL 20 mg COMPRIMIDOS.
4.- Posibles efectos adversos.
5.- Conservación de ENALAPRIL SUMOL 20 mg COMPRIMIDOS.
6.- Información adicional
1.- QUE ES ENALAPRIL SUMOL 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUE SE UTILIZA
ENALAPRIL SUMOL 20 mg comprimidos pertenece al grupo de fármacos
denominado
inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina
(inhibidores de la ECA).
ENALAPRIL 20 mg está indicado en:
-
Tratamiento de la hipertensión (tensión arterial alta).
-
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca.
-
Prevención de la insuficiencia cardíaca.
2.- ANTES DE TOMAR ENALAPRIL SUMOL 20 MG COMPRIMIDOS
No tome ENALAPRIL SUMOL:
-
Si es alérgico a enalapril o a alguno de los otros componentes del
medicamento.
-
Si ha tomado previamente un medicamento del mismo grupo de fármacos
que enalapril
(inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con
hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.
-
Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de la piel,
especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden
también afectar a manos, pies y
garganta y también puede provocar hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad
para tragar o respirar) hereditario o de causa desconocida.
-
Si está embarazada, piensa que puede estarlo o en periodo de
lactancia
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製品の特徴

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
ENALAPRIL SUMOL 20 mg COMPRIMIDOS EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril Sumol 20 mg comprimidos: cada comprimido contiene 20 mg de
maleato de enalapril
Lista de excipientes, véase 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
ENALAPRIL
SUMOL
20
mg
COMPRIMIDOS
EFG:
comprimidos
redondos
de
color
rosa
y
ranurados por una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ENALAPRIL SUMOL 20 mg COMPRIMIDOS EFG está indicado en:
_ _
-
Tratamiento de la hipertensión.
-
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
-
Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática: en los
pacientes con disfunción ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección inferior o igual al
35%).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La absorción de enalapril no se ve afectada por la presencia de
alimentos en el estómago pudiéndose
administrar los comprimidos antes, durante o después de las comidas.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial
(véase 4.4).
HIPERTENSIÓN:
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, en una
sola dosis al día,, según el grado de
hipertensión y el estado del paciente. En la hipertensión leve la
dosis inicial recomendada es de 5 a 10
mg
diarios.
Los
pacientes
con
un
sistema
renina-angiotensina-aldosterona
muy
activo
(p.
ej.,
hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen,
descompensación cardíaca, o hipertensión
grave) pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial
después de la dosis inicial. En
estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos y el
inicio del tratamiento debe
realizarse bajo supervisión médica
Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede originar
una depleción de volumen y