ENALAPRIL PHARMAGENUS 20 mg COMPRIMIDOS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ENALAPRIL MALEATO

から入手可能:

PHARMAGENUS S.A.

ATCコード:

C09AA02

INN（国際名）:

ENALAPRIL MALEATO

投薬量:

20 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO

構図:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Enalapril

製品概要:

ENALAPRIL PHARMAGENUS 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 19/12/2014

認証ステータス:

Anulado

情報リーフレット

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ENALAPRIL PHARMAGENUS 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aun-
que tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Pharmagenus 20
mg comprimidos
3.
Cómo tomar Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ENALAPRIL PHARMAGENUS 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos son comprimidos ranurados. Se
presenta en envases
de 28 comprimidos.
Enalapril pertenece al grupo de fármacos denominados inhibidores de
la enzima de conversión
de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos está indicado en:
-
tratamiento de la hipertensión (tensión arterial alta).
-
tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
-
prevención de la insuficiencia cardiaca sintomática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL PHARMAGENUS 20
MG COMPRIMIDOS
NO TOME ENALAPRIL PHARMAGENUS 20 MG:
-
Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que
enalapril (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas
con hinchazón de la cara,
labios, lengua y/o gargan

製品の特徴

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril Pharmagenus 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20
mg de maleato de
enalapril.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO
: 153,92 mg lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección
≤
35%).
(Ver sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Pharmagenus.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial.
(ver sección 4.4).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y
del estado del paciente (véase más adelante). Enalapril Pharmagenus
se administra una vez al día. En
la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a l0 mg.
Los pacientes con un sistema
renina-angiotensina-aldosterona muy activo (p.ej., hipertensión
renovascular, sal y/o depleción de
volumen, descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden
experimentar una caída excesiva
de la presión arterial después de la dosis inicial. En estos
pacientes se recomienda una dosis de inicio
de 5 mg o menos y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo
supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un
riesgo de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril.
En estos pacientes se recomienda
una dosis de inicio de 5 mg o menos. Si es posible, se debe
interrumpir el tratamiento con diuréticos
durante 2-3 días antes de inic