ENALAPRIL/LERCANIDIPINO CINFA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO

から入手可能:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATCコード:

C09BB02

INN（国際名）:

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

投薬量:

10 mg/10 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

ENALAPRIL MALEATO 10 mg; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Enalapril y lercanidipino

製品概要:

ENALAPRIL/LERCANIDIPINO CINFA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/05/2015 Comercializado Problemas de suministro

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2018-11-30

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO CINFA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Enalapril maleato/lercanidipino hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es enalapril/lercanidipino cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar enalapril/lercanidipino
cinfa
3.
Cómo tomar enalapril/lercanidipino cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de enalapril/lercanidipino cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/LERCANIDIPINO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
enalapril/lercanidipino cinfa es una combinación fija de un inhibidor
de la ECA (enalapril) y un bloqueante
de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos que
reducen
la presión arterial.
enalapril/lercanidipino cinfa se utiliza para tratar la presión
arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos
cuya presión arterial no está adecuadamente controlada por
lercanidipino 10 mg solo.
enalapril/lercanidipino cinfa no se debe usar para el tratamiento
inicial de la hipertensión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO CINFA
NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO CINFA
-
Si es alérgico al enalapril maleato, al lercanidipino hidrocloruro o
a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a un tipo de
medicamento similar a los que
cont

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
enalapril/lercanidipino cinfa 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de enalapril
maleato (equivalente a 7,64 mg de
enalapril) y 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44
mg de lercanidipino).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión
arterial no está adecuadamente
controlada por lercanidipino 10 mg solo. La combinación fija de
enalapril/lercanidipino 10 mg/10 mg no se
debe usar para el tratamiento inicial de la hipertensión.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
A los pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente
controlada por lercanidipino 10 mg solo se les
podría
aumentar su
dosis
a
lercanidipino 20
mg
en
monoterapia
o cambiar
a la combinación fija
enalapril/lercanidipino 10 mg/10 mg.
Se puede recomendar el ajuste de la dosis individual con los
componentes. Cuando sea clínicamente
adecuado, se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija.
La dosis recomendada es un comprimido al día al menos 15 minutos
antes de las comidas.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA _
La dosis dependerá de la función renal del paciente (ver “Uso en
insuficiencia renal”).
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL _
Enalapril/lercanidipino está contraindicado en pacientes con
disfunción renal grave (aclaramiento de
creatinina <30 ml/min) o en pacientes sometidos a hemodiálisis (ver
secciones 4.3 y 4.4). Se debe tener
especial precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con
disfunción renal de leve a moderada.
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA_
Enalapril/lercanidipino está contraindicado en pacientes con
disfunción