国: モルドバ
言語: ルーマニア語
ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Enalaprilum
Lekpharm SRL
C09AA02
Enalaprilum
10 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
Lekpharm SRL, Republica Belarus
2018-12-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ENALAPRIL 5 MG COMPRIMATE ENALAPRIL 10 MG COMPRIMATE ENALAPRIL 20 MG COMPRIMATE Maleat de enalapril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Enalapril şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enalapril 3. Cum să luaţi Enalapril 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Enalapril 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ENALAPRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conţine substanţa activă numită maleat de enalapril, care aparţine grupului de medicamente numit inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Enalapril este utilizat: - pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială); - pentru a trata insuficienţa cardiacă (afectarea funcţiei inimii). Aceasta poate reduce nevoia de a merge la spital şi poate ajuta unii pacienţi să trăiască mai mult; - pentru a preveni simptomele de insuficienţă cardiacă. Simptomele includ: dificultăţi de respiraţie, stare de oboseală după o activitate fizică uşoară, cum ar fi mersul pe jos, sau umflarea gleznelor şi picioarelor. Acest medicament acţionează prin mărirea diametrului vaselor de sânge. Astfel tensiunea arterială este scăzută. De regulă, efectul medicamentului 完全なドキュメントを読む
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ENALAPRIL 5 mg comprimate ENALAPRIL 10 mg comprimate ENALAPRIL 20 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine 5 mg, 10 mg sau 20 mg maleat de enalapril. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate _ENALAPRIL 5 mg comprimate: _comprimate de culoare albă sau albe cu nuanță gălbuie, de formă plat-cilindrică, cu margini teșite. _ENALAPRIL 10 mg comprimate: _comprimate de culoare albă sau albe cu nuanță gălbuie, de formă plat-cilindrică, cu margini teșite și linie mediană pe una dintre fețe. _ENALAPRIL 20 mg comprimate: _comprimate de culoare albă sau albe cu nuanță gălbuie, de formă plat-cilindrică, cu margini teșite și linie mediană pe una dintre fețe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - tratamentul hipertensiunii arteriale; - tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice; - prevenţia insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică (fracţia de ejecţie ≤35%) (vezi pct. „Proprietăți farmacologice”). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu o cantitate de lichid, indiferent de orele meselor. Medicamentul trebuie luat la aceeași oră în timpul zilei. Linia mediană este destinată exclusiv pentru facilitarea administrării comprimatului (prin ruperea comprimatului în două jumătăți). Dacă este necesară administrarea unei doze de 2,5 mg enalapril, se recomandă utilizarea altor preparate de enalapril în doza și forma farmaceutică corespunzătoare. Regimul de dozare se stabilește individual, în funcție de starea pacientului. _HIPERTENSIUNEA ARTERIALĂ _ Doză inițială recomandată de enalapril este de 5 mg/zi până la 20 mg/zi, în funcţie de gradul hipertensiunii arteriale şi de starea clinică a pacientului. În hipertensiune arterială uşoară, 完全なドキュメントを読む