EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXIL TILLOMED 200 mg/245 mg

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

有効成分:

EMTRICITABINUM+TENOFOVIRUM DISOPROXIL

から入手可能:

TILLOMED PHARMA GMBH - GERMANIA

ATCコード:

J05AR03

INN（国際名）:

EMTRICITABINUM+TENOFOVIRUM DISOPROXIL

投薬量:

200mg/245mg

医薬品形態:

COMPR. FILM.

処方タイプ:

PR

製:

TILLOMED PHARMA GMBH - GERMANIA

治療群:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA ANTIVIRALE PENTRU TRATAMENTUL INFECTIEI CU HIV, COMBINATII

製品概要:

13275/2020/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 13275/2020/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 90 compr. film.; 13275/2020/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 30 compr. film.

情報リーフレット

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13275/2020/01-02-03
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECTUL
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
EMTRICITABINĂ/TENOFOVIR DISOPROXIL TILLOMED 200 MG/245 MG COMPRIMATE
FILMATE
Emtricitabină/tenofovir disoproxil
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Tillomed și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Emtricitabină/Tenofovir
disoproxil Tillomed
3.
Cum să luați Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Tillomed
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Tillomed
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE EMTRICITABINĂ/TENOFOVIR DISOPROXIL TILLOMED ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Emtricitabină/Tenofovir
disoproxil
Tillomed
CONȚINE
DOUĂ
SUBSTANȚE
ACTIVE,
emtricitabină
și
tenofovir disoproxil. Ambele substanțe active sunt medicamente
antiretrovirale care sunt utilizate în
tratamentul infecției cu HIV. Emtricitabina este un inhibitor
nucleozidic de reverstranscriptază, iar
tenofovir
este un inhibitor
nucleotidic de reverstranscriptază. Totuși, ambele medicamente sunt
cunoscute ca făcând parte din grupul INRT și acționează prin
împiedicarea activității normale a unei
enzime (reverstranscriptaza) care este esențială pentru ca virus

製品の特徴

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13275/2020/01-02-03 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Tillomed
200 mg/245 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține emtricitabină 200 mg și tenofovir
disoproxil 245 mg (echivalent la
fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg sau tenofovir 136 mg).
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conține lecitină din soia 0,76 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, în formă de capsulă modificată, de culoare
albă pȃnă la aproape albă, marcate cu
„EM” pe una din fețe și cu „144” pe cealaltă față a
comprimatului. Dimensiunile comprimatului sunt
de aproximativ 19,20 mm x 9,70 mm
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Tratamentul infecției cu HIV-1: _
Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Tillomend este indicat ca
tratament antiretroviral combinat în
tratarea adulţilor infectaţi cu HIV-1 (vezi pct. 5.1).
Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Tillomend este indicat și în
tratarea adolescenților infectați cu
HIV-1 cu rezistență la INRT sau fenomene de toxicitate ce exclud
utilizarea medicamentelor de primă
linie (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1).
_ _
_Profilaxie ante-expunere (PrEP): _
Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Tillomend este indicat în
combinație cu practici sexuale mai sigure
privind profilaxia ante-expunere în vederea reducerii riscului
infecției cu HIV-1 dobândită pe cale
sexuală la adulții și adolescenții cu risc crescut (vezi pct. 4.2,
4.4 și 5.1).
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Tillomend trebuie început sub
supravegherea unui medic cu
experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Doze
Tratamentul
_HIV la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu
greutate corporală de _
_minimum 35 kg_
:
Un