Emla Patch 25 mg - 25 mg pleister

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Prilocaïne 25 mg/g; Lidocaïne 25 mg/g

から入手可能:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATCコード:

N01BB20

INN（国際名）:

Lidocaine; Prilocaine

投薬量:

25 mg - 25 mg

医薬品形態:

Pleister

構図:

Lidocaïne 25 mg/g; Prilocaïne 25 mg/g

投与経路:

Cutaan gebruik

治療領域:

Combinations

製品概要:

CTI-code: 139142-01 - De grootte van de verpakking: 2 (10 cm²) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060249176152 - CNK-code: 1278241 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 139142-02 - De grootte van de verpakking: 20 (10 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Ja

承認日:

1987-11-03

情報リーフレット

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBUIKER
EMLA PATCH, 25 MG/25 MG, PLEISTER
lidocaïne - prilocaïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is EMLA Patch en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS EMLA PATCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
EMLA bevat twee werkzame stoffen genaamd lidocaïne en prilocaïne.
Deze behoren tot de groep
geneesmiddelen genaamd lokale anesthetica.
EMLA werkt door het oppervlak van de huid gedurende korte tijd te
verdoven. Het wordt op de huid
aangebracht voordat bepaalde medische ingrepen plaatsvinden. Het helpt
om geen pijn te voelen op de
huid, maar het is wel mogelijk dat u nog steeds druk en aanraking
voelt.
VOLWASSENEN, JONGEREN EN KINDEREN
Dit middel kan gebruikt worden om de huid te verdoven bij:

het inbrengen van een naald (bijvoorbeeld bij een injectie of een
bloedtest).

kleine huidoperaties.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor lidocaïne of prilocaïne, andere gelijkaardige
lokale verdovingsmiddelen of
een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Nee

製品の特徴

1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
EMLA Patch, 25 mg / 25 mg, pleister
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actieve bestanddelen:
Een pleister bevat 25 mg lidocaïne en 25 mg prilocaïne.
Hulpstof met bekend effect: macrogolglycerol hydroxystearaat (19
mg/g).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister.
De EMLA pleister is een formulering met eenheidsdosis van EMLA in de
vorm van een occlusief
verband. Een absorberende schijf in cellulose, verzadigd met 1 gram
EMLA emulsie, is bevestigd aan
een gelamineerd recipiënt voorzien van een klevend kader. Het
contactoppervlak van de met EMLA
verzadigde schijf bedraagt ongeveer 10 cm
2
.
De EMLA emulsie is een olie-in-water emulsie systeem waarvan de
oliefase bestaat uit een eutectisch
mengsel van lidocaïne en prilocaïne basen in een verhouding 1:1.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
EMLA Patch is geïndiceerd voor:

Plaatselijke anesthesie van de intacte huid in verband met:
o
het inbrengen van een naald, bijv. intraveneuze katheters of
bloedmonsters;
o
oppervlakkige chirurgische ingrepen
bij volwassenen en bij de pediatrische patiënten
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten_
De details van de indicaties of ingrepen voor gebruik, met dosis en
inwerktijd worden gegeven in
Tabellen 1 en 2.
Zie voor nadere richtlijnen voor het juiste gebruik van het product
bij zulke ingrepen ‘Wijze van
toediening’.
TABEL 1
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 12 JAAR EN OUDER
INDICATIE/INGREEP
DOSIS EN INWERKTIJD
HUID
3/11
Kleine ingrepen bijv. inbrengen van naalden en
chirurgische behandeling van gelokaliseerde
laesies
1 of meer pleisters worden op de geselecteerde
huidoppervlakken aangebracht gedurende 1-5
uur
1)
.
1)
Na een langere inwerktijd vermindert de anesthesie.
_Pediatrische patiënten_
TABEL 2 PEDIATRISCHE PATIËNTEN VAN 0-11 JAAR
LEEFTIJDSGROEP
INGREEP
DOSIS EN INWERKTIJD
Kleine ingrepen bijv. inbrengen
van naalden en chirur