EMINOCS

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Diclofenac

から入手可能:

DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.

ATCコード:

M01AB05

INN（国際名）:

Diclofenac

パッケージ内のユニット:

"50 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE DI VETRO SCURO DA 100 ML; "50 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE DI VETRO SCURO DA 20 ML; "50

クラス:

M

治療領域:

Diclofenac

製品概要:

038049045 - 50 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO SCURO DA 100 ML - Autorizzato; 038049021 - 50 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO SCURO DA 25 ML - Autorizzato; 038049019 - 50 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO SCURO DA 20 ML - Autorizzato; 038049033 - 50 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE DI VETRO SCURO DA 50 ML - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EMINOCS 50 MG/ML SOLUZIONE ORALE
DICLOFENAC POTASSICO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è EMINOCS 50 mg/ml soluzione orale e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EMINOCS 50 mg/ml soluzione orale
3.
Come prendere EMINOCS 50 mg/ml soluzione orale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EMINOCS 50 mg/ml soluzione orale
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È EMINOCS 50 MG/ML SOLUZIONE ORALE E A COSA SERVE
EMINOCS 50 mg/ml soluzione orale è una soluzione orale che contiene
50 milligrammi di diclofenac
potassico per millilitro.
Il diclofenac potassico appartiene al gruppo degli inibitori della
sintesi delle prostaglandine che
possiedono attività antinfiammatoria, analgesica (capacità di
alleviare il dolore) e antipiretica (capacità
di abbassare la febbre).
EMINOCS 50 mg/ml soluzione orale è usato nel trattamento a breve
termine di:
•
dolore da infiammazione in seguito a traumi, per esempio distorsioni;
•
dolore da infiammazione e gonfiore in seguito a intervento chirurgico
ortopedico (operazioni
che riguardano il sistema muscolo-scheletrico, in altre parole le
ossa, le articolazioni, i muscoli, i
tendini ed i legamenti) o chirurgia dentaria;
•
dolori mestruali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EMINOCS 50 MG/ML SOLUZIONE ORALE
NON PRENDA EMINOCS 50 MG/ML SOLUZIONE ORALE
•
se ha ulcera, sanguinamento o perforazione

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EMINOCS 50 mg/ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Diclofenac potassico 50 mg/ml.
Eccipienti con effetti noti: alcol etilico, bicarbonato di potassio,
rosso allura (E129).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
EMINOCS è indicato per il trattamento di breve durata dei seguenti
disturbi acuti:
•
infiammazioni dolorose in seguito a traumi, es. distorsioni;
•
infiammazione e dolore post-operatori, es. dopo interventi chirurgici
dentali od ortopedici;
•
dismenorrea primaria.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
In generale, la dose iniziale consigliata per gli adulti è di 100-150
mg al giorno (2-3 ml al
giorno). Nei casi più lievi sono generalmente sufficienti 50-100 mg
(1-2 ml al giorno).
La dose giornaliera va di solito ripartita in 2-3 somministrazioni.
Nella dismenorrea primaria, la dose giornaliera, che deve essere
valutata su base individuale, è
generalmente di 50-150 mg (1-3 ml).
Come dose iniziale si utilizzano 50 - 100 mg (1-2 ml), che può essere
aumentata fino ad un
massimo di 200 mg al giorno (4 ml) nel corso di diversi cicli
mestruali. L’inizio del trattamento
deve essere concomitante all’insorgenza dei primi sintomi e, a
seconda della loro intensità, può
essere prolungato per diversi giorni.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo
somministrando la minima dose efficace
per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere
paragrafo 4.4 Avvertenze
speciali e precauzioni d'impiego).
Popolazione pediatrica
L'efficacia e la sicurezza d'uso di EMINOCS 50 mg/ml soluzione orale
nei bambini al di sotto di
14 anni di età non sono state valutate. EMINOCS 50 mg/ml soluzione
orale non è pertanto
raccomandato per l'uso nei bambini al di sotto dei 14 anni di età.
Nei ragazzi al di sopra dei 14 anni sono generalmente sufficienti
50-100 mg (