EMESMOX 400 MG/250 ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 250 ML

国: トルコ

言語: トルコ語

ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有効成分:

moksifloksasin hidroklorür

から入手可能:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATCコード:

J01MA14

INN（国際名）:

moxifloxacin hydrochloride

承認日:

1970-01-01

情報リーフレット

Sayfa
1
/
17
KULLANMA TALİMATI
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI (KASLARI KEMIKLERE BAĞLAYAN
DOKULARDA
ILTIHAPLANMA VEYA YIRTILMA), PERİFERAL NÖROPATİ (MERKEZDEN UZAK
SINIRLERDE HERHANGI
BIR NEDENLE GÖRÜLEN BOZUKLUKLAR – DUYU KAYBI), SANTRAL SİNİR
SİSTEMİ (MERKEZI SINIR
SISTEMI)
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
(BIR
TÜR
KAS
GÜÇSÜZLÜĞÜ
HASTALIĞI)
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ YAN ETKİLER
•
EMESMOX da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlıklara yol açan ve geri
dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir:
o
Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri
eklemlerde şiddetli ağrı, şişme ve
kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan doku (tendon)
yırtılması (belirtileri kaslarda
şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik, hareket
ettirememe olabilir)
o
Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar
– duyu kaybı (periferal
nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak ve ellerde
karıncalanma ile uyuşma,
kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir)
o
Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri
hayal görme (halüsinasyon),
endişe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi,
uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı
ve zihin karışıklığı (konfüzyon olabilir)
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda EMESMOX
kullanımı derhal bırakılmalı
ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
EMESMOX da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli (bir
tür kas güçsüzlüğü
hastalığı) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir.
Bilinen bir kas güçsüzlüğü hastalığınız
varsa EMESMOX kullanımından kaçınılmalıdır.
•
EMESMOX’un da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
yan etkilerle ilişkili olduğu
bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa
kullanılabilir
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Kronik bronşit akut bakteri

製品の特徴

Sayfa
1
/
26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EMESMOX
400 mg/250 ml IV İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Moksifloksasin hidroklorür
440 mg (400 mg moksifloksasine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
2.0 g
(250 ml infüzyon solüsyonu 34 mmol sodyum içerir.)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
250 ml sarı-berrak infüzyon çözeltisi içeren 250 ml’lik
polipropilen torba
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL
SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE
İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
EMESMOX da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers etkilere neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda EMESMOX
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
EMESMOX
da
dahil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
EMESMOX
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
EMESMOX’un da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka
alternatif yoksa kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXM0FyM0FyYnUyYnUyak1UQ3NR
Sayfa
2
/
26
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT BAKTERIYAL SINÜZIT VE KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESI ALTERNATIF TEDAVI
SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI