国: アイスランド
言語: アイスランド語
ソース: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
lisdexamfetaminum dimesylate
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
N06BA12
lisdexamfetamine
20 mg
Hart hylki
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
553849 Glas High density polyethylene
Markaðsleyfi útgefið
2023-02-03
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ELVANSE ADULT 20 MG HÖRÐ HYLKI ELVANSE ADULT 30 MG HÖRÐ HYLKI ELVANSE ADULT 40 MG HÖRÐ HYLKI ELVANSE ADULT 50 MG HÖRÐ HYLKI ELVANSE ADULT 60 MG HÖRÐ HYLKI ELVANSE ADULT 70 MG HÖRÐ HYLKI lísdexamfetamíntvímesýlat MIKILVÆG ATRIÐI SEM ÞÚ ÞARFT AÐ VITA UM LYFIÐ LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4 til að fá frekari upplýsingar. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Elvanse Adult og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Elvanse Adult 3. Hvernig nota á Elvanse Adult 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Elvanse Adult 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ELVANSE ADULT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ HVAÐ ELVANSE ADULT ER Elvanse Adult inniheldur virka efnið lísdexamfetamíntvímesýlat sem hjálpar til við heilastarfsemina. Lyfið getur hjálpað til við að bæta athygli þína og einbeitingu og jafnframt dregið úr hvatvísi. Elvanse Adult er langverkandi lyf sem virkar smám saman á 14 klukkustunda tímabili. VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Elvanse Adult er meðferð við „athyglisbresti með ofvirkni“ (ADHD) hjá fullorðnum. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki eftir eins mánaðar meðferð. Fyrir börn og unglinga á aldrinum 6 til 17 ára er fáanlegt annað lyf sem inniheldur lísdexamfetamín- tvímesýlat. Lísdexamfetamíntvímesýlat er ekki no 完全なドキュメントを読む
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Elvanse Adult 20 mg hörð hylki Elvanse Adult 30 mg hörð hylki Elvanse Adult 40 mg hörð hylki Elvanse Adult 50 mg hörð hylki Elvanse Adult 60 mg hörð hylki Elvanse Adult 70 mg hörð hylki 2. INNIHALDSLÝSING 20 mg hylki: Hvert hylki inniheldur 20 mg lísdexamfetamíntvímesýlat, sem jafngildir 5,9 mg af dexamfetamíni. 30 mg hylki: Hvert hylki inniheldur 30 mg lísdexamfetamíntvímesýlat, sem jafngildir 8,9 mg af dexamfetamíni. 40 mg hylki: Hvert hylki inniheldur 40 mg lísdexamfetamíntvímesýlat, sem jafngildir 11,9 mg af dexamfetamíni. 50 mg hylki: Hvert hylki inniheldur 50 mg lísdexamfetamíntvímesýlat, sem jafngildir 14,8 mg af dexamfetamíni. 60 mg hylki: Hvert hylki inniheldur 60 mg lísdexamfetamíntvímesýlat, sem jafngildir 17,8 mg af dexamfetamíni. 70 mg hylki: Hvert hylki inniheldur 70 mg lísdexamfetamíntvímesýlat, sem jafngildir 20,8 mg af dexamfetamíni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart hylki. Elvanse Adult 20 mg hylki: Beinhvítur ógagnsær botn og beinhvítt ógagnsætt lok, með áprentuðu „S489“ og „20 mg“ með svörtu bleki. Elvanse Adult 30 mg hylki: Hvítur ógagnsær botn og bleikt ógagnsætt lok, með áprentuðu „S489“ og „30 mg“ með svörtu bleki. Elvanse Adult 40 mg hylki: Hvítur ógagnsær botn og blátt/grænt ógagnsætt lok, með áprentuðu „S489“ og „40 mg“ með svörtu bleki. Elvanse Adult 50 mg hylki: Hvítur ógagnsær botn og blátt ógagnsætt lok, með áprentuðu „S489“ og „50 mg“ með svörtu bleki. Elvanse Adult 60 mg hylki: Ljósblár ógagnsær botn og ljósblátt ógagnsætt lok, með áprentuðu „S489“ og „60 mg“ með svörtu bleki. Elvanse Adult 70 mg hylki: Blár ógagnsær botn og bleikt ógagnsætt lok, með áprentuðu „S489“ og „70 mg“ með svörtu bleki. Hvert hylki er u.þ.b. 16 mm að lengd og 6 mm að breidd. 2 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Elvanse Adult er ætlað sem hluti af alhliða með 完全なドキュメントを読む