ELISKARDIA õhukese polümeerikattega tablett

国: エストニア

言語: エストニア語

ソース: Ravimiamet

有効成分:

prasugreel

から入手可能:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATCコード:

B01AC22

INN（国際名）:

prasugreel

投薬量:

5mg 28TK; 5mg 30TK; 5mg 90TK; 5mg 60TK; 5mg 84TK; 5mg 14TK; 5mg 98TK

医薬品形態:

õhukese polümeerikattega tablett

処方タイプ:

R

情報リーフレット

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ELISKARDIA 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ELISKARDIA 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
prasugreel
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Eliskardia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Eliskardia võtmist
3.
Kuidas Eliskardia’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Eliskardia’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ELISKARDIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Eliskardia, mis sisaldab toimeainena prasugreeli, kuulub
trombotsüütide-vastaste ainete rühma.
Trombotsüüdid on veres ringlevad väga väikesed rakuosakesed. Kui
veresoon on kahjustatud, nt seda
on lõigatud, kleepuvad trombotsüüdid omavahel kokku, et moodustada
vereklomp (tromb).
Seega on trombotsüüdid väga tähtsad veritsuse peatamisel. Kui
klombid moodustuvad kõvastunud
veresoontes, nt arterites, võivad nad olla väga ohtlikud, kuna
võivad katkestada verevarustuse,
põhjustades südameataki (müokardiinfarkt), rabanduse või surma.
Klombid, mis on südant verega
varustavates arterites, võivad samuti vähendada verevarustust,
põhjustades ebastabiilset stenokardiat
(tugev valu rinnus).
Eliskardia pärsib trombotsüütide kokkukleepumist ja vähendab nii
vereklombi moodustumise
võimalust.
Teile on määratud Eliskardia, sest teil on juba olnud südameatakk
või ebastabiilne stenokardia ja teile
on sooritatud protseduur blokeerunud südamearterite avamiseks. Teile
võib olla paigaldatud ka üks või
mitu võrktoru (ehk stent),

製品の特徴

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Eliskardia 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Eliskardia 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg või 10 mg
prasugreeli.
INN.
_Prasugrelum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,5 mg laktoosi.
Üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,28 mg
naatriumi.
Üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,0 mg
laktoosi.
Üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,56 mg
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kahvatu pruunikas-kollased,
ovaalsed, kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtudega 8,5 mm x 4,5 mm.
10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: roosad, ovaalsed, kergelt
kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mõõtudega 10,5 mm x 5,5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Prasugreel koos atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud
aterotrombootiliste juhtude ärahoidmiseks
ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidel (nt
ebastabiilne stenokardia, ST-segmendi
elevatsioonita kulgev müokardiinfarkt või ST-segmendi elevatsiooniga
müokardiinfarkt), kellele
teostatakse primaarne või hiline perkutaanne koronaarinterventsioon.
Lisateabe saamiseks vt lõik 5.1.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Ravi Eliskardia'ga tuleb alustada ühekordse löökannusega 60 mg ja
seejärel jätkata annusega 10 mg
üks kord ööpäevas. Ebastabiilse stenokardia/ST-segmendi
elevatsioonita kulgeva müokardiinfarktiga
(
_unstable angina/non-ST segment elevation myocardial infarction_
(UA/NSTEMI)) patsientidele, kellel
koronaarangiograafia viiakse läbi 48 tunni jooksul pärast
hospitaliseerimist, tohib löökannuse
manustada ainult perkutaanse koronaarinterventsiooni (PKI) ajal (vt
lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1). Eliskardia