ELIGARD 45MG/1.2ML PF.SYR. ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

LEUPRORELIN

から入手可能:

ASTELLAS PHARMACEUTICALS AEBE

ATCコード:

L02AE02

INN（国際名）:

LEUPRORELIN

投薬量:

45MG/1.2ML PF.SYR.

医薬品形態:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

構図:

0053714560 - LEUPRORELIN - 59.200000 MG

投与経路:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

処方タイプ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治療領域:

LEUPRORELIN

製品概要:

2803066003019 - 01 - BTx1 kit x 2 PF.SYR [(1PF.SYR A) + 1 (PF.SYR B x 1,2 ml solv)] - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803066003026 - 02 - BTx3 kit x 2 PF.SYR [(1PF.SYR A) + 1 (PF.SYR B x 1,2 ml solv)] - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

認証ステータス:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

情報リーフレット

Eligard
®
45 mg (οξική λευπρορελίνη)
Astellas
CTD Module 1.3.1
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ELIGARD
® 45 MG
ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
ΟΞΙΚΉ ΛΕΥΠΡΟΡΕΛΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το ELIGARD
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ELIGARD
®
3.
Πώς να χρησιμοπ�

製品の特徴

Eligard
®
45 mg (οξική λευπρορελίνη)
Astellas
Module 1.3
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Πληροφορίες προϊόντος
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Νοέμβριος 2016
σελίδα 1 από 17
Eligard
®
45 mg (οξική λευπρορελίνη)
Astellas
Module 1.3
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Πληροφορίες προϊόντος
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ELIGARD
®
45 mg, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία προγεμισμένη σύριγγα με κόνι για
ενέσιμο διάλυμα που περιέχει 45 mg
οξικής λευπρορελίνης,
που ισοδυναμούν με 41,7 mg λευπρορελίνης.
Για _τον πλήρη κατάλογο_ των εκδόχων,
βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Κόνις (Σύριγγα Β) :
Προγεμισμένη σύριγγα με λευκή έως
υπόλευκη κόνι.
Διαλύτης (Σύριγγα Α) :
Προγεμισμένη σύριγγα με διαυγές,
άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ELIGARD
®
45 mg ενδείκνυται για τη θεραπεία του
ορμονοεξαρτώμενου προχωρημένου
καρκίνου
του προστάτη και για τη θεραπεία
υψηλού κινδύνου εντοπισμένου και
τοπικά προχωρημένου
ορμονοεξαρτώμενου καρκίνου του
προστάτη σε συνδυασμό με
ακτινοθεραπεία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟ�