Elernap 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes

国: ラトビア

言語: ラトビア語

ソース: Zāļu valsts aģentūra

有効成分:

Enalaprili maleas, Lercanidipini hydrochloridum

から入手可能:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATCコード:

C09BB02

INN（国際名）:

Enalaprili maleas, Lercanidipini hydrochloridum

投薬量:

10 mg/10 mg

医薬品形態:

Apvalkotā tablete

処方タイプ:

Pr.

製:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

製品概要:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

認証ステータス:

Uz neierobežotu laiku

情報リーフレット

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Elernap 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes
enalaprili maleas/lercanidipini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Elernap un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Elernap lietošanas
3.
Kā lietot Elernap
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Elernap
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Elernap un kādam nolūkam tās lieto
Elernap ir noteikta AKE inhibitora (enalaprila) un kalcija kanālu
blokatora (lerkanidipīna), divu zāļu,
kuras pazemina asinsspiedienu, kombinācija.
Elernap lieto paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas)
ārstēšanai pacientiem, kuru
asinsspiedienu nav iespējams pietiekami kontrolēt, izmantojot tikai
lerkanidipīna 10 mg devu.
Elernap nedrīkst lietot hipertensijas sākotnējai ārstēšanai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Elernap lietošanas
Nelietojiet Elernap šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret enalaprilu vai lerkanidipīnu, vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret tāda veida zālēm,
kas ir līdzīgas tām, kuras ir
Elernap sastāvā, t.i., zālēm, ko sauc par AKE inhibitoriem vai
kalcija kanālu blokatoriem;
-
ja Jums jebkad ir bijusi angioedēma (sejas, lūpu, mutes, mēles vai
rīkles pietūkums), kas
izraisīja apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu (a

製品の特徴

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Elernap 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg enalaprila maleāta (enalaprili
maleas) (atbilst 7,64 mg enalaprila)
un 10 mg lerkanidipīna hidrohlorīda (lercanidipini hydrochloridum)
(atbilst 9,44 mg lerkanidipīna).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Katra apvalkotā tablete satur 317 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas,
ar slīpām malām, tabletes diametrs ir
10 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Primārās arteriālās
hipertensijas ārstēšana
pacientiem,
kuru asinsspiedienu
nevar pietiekami
kontrolēt, izmantojot vienīgi lerkanidipīnu 10 mg.
Elernap 10 mg/10 mg fiksēto kombināciju nedrīkst lietot
sākotnējai hipertensijas ārstēšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt,
izmantojot vienīgi lerkanidipīnu 10 mg,
nepieciešams vai nu pakāpeniski palielināt lerkanidipīna
monoterapijas devu līdz 20 mg, vai arī
pāriet uz noteikto Elernap 10 mg/10 mg fiksēto kombināciju.
Ieteicama individuāla devas pielāgošana, izmantojot atsevišķus
komponentus. Ja tas ir klīniski
pieļaujams, apsverama tieša monoterapijas pāreja uz fiksēto
kombināciju.
Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā vismaz 15 minūtes
pirms ēšanas.
Īpašas pacientu grupas
Gados vecāki cilvēki
Deva ir atkarīga no pacienta nieru darbības (skatīt 4.4.
apakšpunktu „Nieru darbības traucējumi”).
Nieru darbības traucējumi
Elernap kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss
<30 ml/min) vai hemodialīzes pacientiem (skatīt 4.3. un 4.4.
apakšpunktu). Nepieciešama īpaša
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2022
piesardzība, uzsākot ārstēšanu pacientiem ar viegliem līdz
v