EFORTIL 5 mg COMPRIMIDOS

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ETILEFRINA, HIDROCLORURO DE

から入手可能:

SANOFI AVENTIS S.A.

ATCコード:

C01CA01

INN（国際名）:

ETILEPHRINE, HYDROCHLORIDE OF

投薬量:

5 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO

構図:

ETILEFRINA, HIDROCLORURO DE 5 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Etilefrina

製品概要:

EFORTIL 5 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 01/03/1954 Comercializado

認証ステータス:

Anulado

承認日:

1954-03-01

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EFORTIL 5 MG COMPRIMIDOS
Hidrocloruro de etilefrina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Efortil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efortil
3.
Cómo tomar Efortil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Efortil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EFORTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Efortil pertenece al grupo de medicamentos denominados estimulantes
cardíacos: adrenérgicos y
dopaminérgicos, que actúan aumentando la fuerza de contracción del
músculo del corazón.
Efortil se utiliza en el tratamiento de la hipotensión ortostática
sintomática (disminución de la tensión
arterial al cambiar de posición), cuando la respuesta a las medidas
dietéticas (ingesta adecuada de sal y
líquidos) e higiénico-posturales ha resultado insuficiente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EFORTIL
NO TOME EFORTIL:
-
si es alérgico a la etilefrina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6)
-
si padece hipertensión (tensión arterial alta) o reacciones
hipertensivas ortostáticas (trastornos de la
tensión arterial relacionados con el aumento de la presión arterial
al cambiar de posición)
-
si padece tirotoxicosis (alteración de la glándula tiroides)
-
si padece feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal)
-
si padece glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Efortil 5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de etilefrina.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO
: cada comprimido contiene 31,8 mg de lactosa y 0,5 mg de
metabisulfito
de sodio (E-223).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos, biplanos, de color blanco, con borde biselado en
ambas caras. La cara superior
lleva el grabado 05E/05E y ranura de partición y la cara inferior
lleva el símbolo de la empresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipotensión ortostática sintomática, cuando la
respuesta a las medidas dietéticas (ingesta
adecuada de sal y líquidos) e higiénico-posturales ha resultado
insuficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Deben seguirse las recomendaciones siguientes, a menos que el médico
prescriba lo contrario:
Posología
Adultos
La dosis recomendada de inicio es de 1 comprimido (5 mg), 3 veces al
día. La dosis podrá aumentarse
hasta 2 comprimidos (10 mg) 3 veces al día, en caso necesario. La
dosis diaria total no debe sobrepasar los
30 mg (6 comprimidos).
Niños
La posología recomendada en niños mayores de 5 años es igual a la
de adultos.
No existe experiencia de utilización en niños menores de 5 años,
por lo que el uso de Efortil en niños
menores de 5 años no está recomendado.
Ancianos
No hay datos para recomendar un ajuste de la dosis en este tipo de
pacientes.
Insuficiencia renal
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No hay datos para recomendar un ajuste de la dosis en este tipo de
pacientes. La etilefrina y sus conjugados
se excretan principalmente por la vía renal, por lo que no puede
descartarse un posible efecto acumulativo
en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Insuficiencia hepática
No hay datos para recomendar un ajuste de la dosis en este tipo de
pacientes.
Forma de administración
Los comprimidos de Efortil deben ingerirse con lí