Efex 40 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V.

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

有効成分:

Marbofloxacin

から入手可能:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATCコード:

QJ01MA93

INN（国際名）:

Marbofloxacin

医薬品形態:

Rágótabletta

処方タイプ:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

治療群:

Kutya

治療領域:

marbofloxacin

製品概要:

Eseti engedély száma: 3373/1/13 NÉBIH ÁTI (8 tabletta PVC-TE PVDC-hofo), 3373/2/13 NÉBIH ÁTI (16 tabletta PVC-TE PVDC-hofo), 3373/3/13 NÉBIH ÁTI (120 tabletta PVC-TEPVDC), 3373/4/13 NÉBIH ÁTI (240 tabletta PVC-TEPVDC-hofo), 3373/5/13 NÉBIH ÁTI (6 tabletta PA-AL-PVC hoforra), 3373/6/13 NÉBIH ÁTI (12 tabletta PA-AL-PVC hoforr), 3373/7/13 NÉBIH ÁTI (120 tabletta PA-AL-PVC- hofo), 3373/8/13 NÉBIH ÁTI (240 tabletta PA-AL-PVC hofor)

認証ステータス:

engedélyezve

承認日:

2013-06-10

情報リーフレット

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Efex 40 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication, Zone Autoroutière, 53950 Louverné,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Efex 40 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V.
Marbofloxacin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy tabletta tartalmaz:
Marbofloxacin
....................................................................
40,0 mg
Rágótabletta
Lóhere alakú, rovátkolt, bézs színű tabletta. A tabletta négy
egyenlő részre osztható.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák:
A marbofloxacin a következő betegségek kezelésére javallott:
- a hatóanyagra érzékeny mikroorganizmusok által okozott bőr és
lágyszöveti fertőzések
(bőrredő pyoderma, impetigo, follikulitisz, furunkulózis,
cellulitisz);
- hatóanyagra érzékeny mikroorganizmusok által okozott húgyúti
fertőzések (UTI), melyekhez
prosztatagyulladás vagy mellékhere-gyulladás is társulhat;
-
a hatóanyagra érzékeny mikroorganizmusok által okozott légúti
fertőzések.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 12 hónaposnál fiatalabb kutyák esetében, illetve
18 hónapos kor előtt a kivételesen
nagytestű, hosszabb növekedési periódusú kutyák esetében.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más (fluoro)kinolonokkal vagy
bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritkán enyhe mellékhatások, például hányás, laza
bélsár, a szomjúságérzet módosulása vagy
az
aktivitás
átmeneti
fokozódása
előfordulhatnak,
ezek
nem
teszik
szükségessé
a
kezelés
megszakítását. Ezek a tünetek a kezelés befejezését követően
spontán megszűnnek.
A mell�

製品の特徴

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Efex 40 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
Hatóanyag:
Marbofloxacin
....................................................................
40,0 mg
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
Lóhere alakú, rovátkolt, bézs színű tabletta. A tabletta négy
egyenlő részre osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Kutya
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Kutyák:
A marbofloxacin a következő betegségek kezelésére javallott:
-
a hatóanyagra érzékeny mikroorganizmusok által okozott bőr és
lágyszöveti fertőzések
(bőrredő pyoderma, impetigo, follikulitisz, furunkulózis,
cellulitisz);
-
hatóanyagra
érzékeny
mikroorganizmusok
által
okozott
húgyúti
(UTI)
fertőzések,
melyekhez prosztatagyulladás vagy mellékhere-gyulladás is
társulhat;
-
a hatóanyagra érzékeny mikroorganizmusok által okozott légúti
fertőzések.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható 12 hónaposnál fiatalabb kutyák esetében, illetve
18 hónapos kor előtt a kivételesen
nagytestű, hosszabb növekedési periódusú kutyák esetében.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más (fluoro)kinolonokkal vagy
bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén..
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Az alacsony pH értékű vizelet gátló hatást fejthet ki a
marbofloxacin aktivitására.
2.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A rágótabletták ízesítettek. A véletlen lenyelés elkerülése
érdekében a tablettákat az állatok által el
nem érhető helyen kell tárolni.
Kimutatták, hogy a fluorokinolonok fiatal kutyákban az ízületi
porc erózióját okozzák, ezért a dózist
minden esetben pontosan kell meghatározni, különösen