Efedrin "Unimedic" 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

EPHEDRINHYDROCHLORID

から入手可能:

Unimedic Pharma AB

ATCコード:

C01CA26

INN（国際名）:

ephedrine

投薬量:

5 mg/ml

医薬品形態:

injektionsvæske, opløsning

承認日:

2019-08-04

情報リーフレット

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
EFEDRIN UNIMEDIC 5 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
ephedrinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Efedrin Unimedic
3.
Sådan gives Efedrin Unimedic
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Efedrin Unimedic anvendes til at behandle lavt blodtryk, der kan
forekomme i forbindelse med
forskellige typer anæstesi (bedøvelse). Dette lægemiddel må kun
bruges af eller under tilsyn af en
anæstesilæge (narkoselæge).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR EFEDRIN UNIMEDIC
DU BØR IKKE FÅ EFEDRIN UNIMEDIC
-
hvis du er allergisk over for ephedrin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du får Efedrin Unimedic, hvis du:
-
har forhøjet blodtryk
-
lider af en hjertesygdom
-
har diabetes
-
har en overaktiv skjoldbruskkirtel
-
ved eller har formodning om, at du lider af glaukom (øget tryk i
øjet/grøn stær)
-
du har forstørret prostata
-
har alvorligt nedsat nyrefunktion
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED EFEDRIN UNIMEDIC
Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har
gjort det for nylig.
Det er især vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du tager
følgende medicin:
-
medicin med samme virkning som efedrin (f.eks. phenylephrin).
-
visse lægemidler mod tilstoppet næse (f.eks. phenylpropanolamin,
pseudoephedrin)
-
medicin til behandling af ADHD (metylfenidat)
-
visse bedøvelsesmidler (flygtige halogenerede inhalationsanæ

製品の特徴

20. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EFEDRIN "UNIMEDIC", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30721
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Efedrin "Unimedic"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 5 mg
ephedrinhydrochlorid.
10 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 50 mg
ephedrinhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder natrium. 1 ml indeholder 3,20 mg svarende
til 0,139 mmol
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
pH 4,0-6,5
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypotension, i forbindelse med spinal, epidural eller generel
anæstesi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Efedrin må kun anvendes af eller under tilsyn af en anæstesilæge.
_59341_spc.docx_
_Side 1 af 8_
Dosering
Voksne:
Langsom intravenøs injektion af 5-10 mg, som gentages efter behov
hvert 3.-4. minut.
Manglende effekt efter 30 mg bør medføre fornyet overvejelse i valg
af lægemiddel.
_Pædiatrisk population_
Unge (12-17 år):
Langsom intravenøs injektion af 3-3,75 mg, som gentages efter behov
hvert 3.-4. minut
(højst 9 mg per dosis) i henhold til respons, højst 30 mg per
behandling.
Børn (1-11 år):
Langsom intravenøs injektion af 0,5-0,75 mg/kg eller 17-25 mg/m
2
hvert 3.-4. minut i
henhold til respons, højst 30 mg per behandling.
Børn (under 1år):
Sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-1 år er ikke klarlagt.
_Særlige populationer_
Ældre:
Hos den meget ældre population ≥ 85 år kan der være et øget
behov for ephedrin til at
justere hypotension efter anæstesi på grund af et fald i systemisk
vaskulær modstand.
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion skal der ved indgivelse
af ephedrin tages
hensyn til at størstedelen af ephedrin udskilles uomdannet i urinen,
se pkt. 4.4 og 5.2.
Administration
Til intravenøs anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for ephedrin eller over for et eller flere af
hjælpestoffe