EDARBYCLOR TABLETS 40MG/25MG

国: シンガポール

言語: 英語

ソース: HSA (Health Sciences Authority)

有効成分:

Azilsartan medoxomil potassium 42.68mg eqv Azilsartan medoxomil

から入手可能:

TAKEDA PHARMACEUTICALS (ASIA PACIFIC) PTE. LTD.

投薬量:

40mg

医薬品形態:

TABLET

投与経路:

ORAL

処方タイプ:

Prescription Only

製:

Takeda Pharmaceutical Company Limited (Osaka Plant)

承認日:

2014-07-15

情報リーフレット

 
1

FULL PRESCRIBING INFORMATION 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Edarbyclor 40mg/ 12.5mg Tablets 
Edarbyclor 40mg/ 25mg Tablets 

2. 
NAME AND STRENGTH OF ACTIVE SUBSTANCES 
Edarbyclor  is  available  in  two  dosage  strengths:  40mg/  12.5mg  and  40mg/  25mg,  per  tablet.  Each  tablet  contains 
40mg azilsartan medoxomil and 12.5mg of chlorthalidone or 25mg
of chlorthalidone  

3. 
PRODUCT DESCRIPTION 
Edarbyclor  is  supplied  as  fixed  dose  combination  tablets  that  are  round,  biconvex,  film-coated  and  9.7  mm  in 
diameter.  
• 40mg/ 12.5mg tablets – pale
red with  both “A/C” and “40/12.5” printed on one
side  
• 40mg/ 25mg tablets – light
red with  both  “A/C” and “40/25” printed on one
side  

4. 
INDICATION 
Edarbyclor is indicated for the treatment of hypertension. Edarbyclor may be used in patients whose blood pressure 
is not adequately controlled on monotherapy or used as initial therapy if a patient is likely to need multiple drugs to 
achieve blood pressure goals. 

The choice of Edarbyclor as initial therapy for hypertension should be based on an assessment of potential benefits 
and risks including whether the patient is likely to
tolerate the starting dose of Edarbyclor. 

5. 
DOSAGE AND ADMINISTRATION  
5.1 RECOMMENDED DOSE  
The  recommended  starting  dose  of  Edarbyclor  is  40/12.5  mg  taken  orally  once  daily.  Most  of  the 
antihypertensive effect is apparent within 1 to 2 weeks. The dosage may be increased to 40/25 mg after 2 to 4 
weeks as needed to achieve blood pressure goals. Edarbyclor
40/25mg is the maximum recommended dose. 
Refer to Section 9 USE IN SPECIFIC POPULATIONS. 

Edarbyclor may be used to provide additional blood pressure low