国: モルドバ
言語: ルーマニア語
ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mebeverinum
Abbott Healthcare Products B.V.
A03AA04
Mebeverinum
200 mg
capsule cu eliberare prelungita
N15x2
Cu reteta
Abbott Healthcare Products B.V. (prod.: Abbott Healthcare S.A.S., Franta)
2013-07-01
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DUSPATALIN 200 MG, CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ _Clorhidrat de mebeverină _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Duspatalin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Duspatalin 3. Cum să utilizaţi Duspatalin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Duspatalin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DUSPATALIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Duspatalin este un medicament pentru înlăturarea spasmelor tractului digestiv. Intestinul este un tub muscular lung, prin care trec alimente pentru a fi digerate. Dacă apar spasme la nivelul intestinului şi sunt prea puternice, apar durerile. Adresaţi-vă la medic, dacă au apărut noi simptome sau dacă simptomele persist mai mult de 2 săptămâni. - Duspatalin se utilizează doar la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani pentru tratamentul simptomatic al durerilor şi spasmelor abdominale, disconfortului şi tulburărilor intestinale. - Duspatalin este, de asemenea, utilizat pentru a calma crampele abdominale sau intestinale, cauzate de alte afecţiuni medicale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DUSPATALIN NU UTILIZAŢI DUSPATALIN: - dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la mebeverină sau la oricare dintre celelalte componente ale Duspatalin (indicate la pct. 6). ATENŢI 完全なドキュメントを読む
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Duspatalin, 200 mg, capsule cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de mebeverină 200 mg. Pentru o listă completă a excipienţilor, Vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule cu eliberare prelungită. Capsule gelatinoase tari, de mărimea nr.1, opace, de culoare albă, inscripţionate cu „245”, conţinând pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: tratamentul simptomatic al durerilor şi colicilor abdominale, disconfortului şi tulburărilor intestinale, asociate sindromului de intestin iritabil; tratamentul spasmului gastrointestinal secundar afecţiunilor organice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Capsulele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă (cel puţin 100 ml). Acestea nu trebuie mestecate, deoarece filmul capsulei este conceput pentru a asigura un mecanism de eliberare prelungită. _Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani _ Se administrează câte 1 capsulă de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara. Durata de utilizare nu este limitată. Dacă se omite una sau mai multe doze, pacientul trebuie să continue cu următoarea doză, în conformitate cu recomandările. Doza (dozele) omisă (omise) nu se va (vor) administra suplimentar la doza obişnuită. _Populaţii speciale _ Nu au fost efectuate studii privind modul de administrare la vârstnici, la pacienţii cu insuficienţă renală şi/sau hepatică. Din datele disponibile ulterior punerii pe piaţă, nu s-a identificat nici un risc specific pentru pacienţii vârstnici şi cei cu insuficienţă renală şi/sau hepatică. Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici sau la cei cu insuficienţă renală şi/sau hepatică. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. 4.4 AT 完全なドキュメントを読む