Dursea 60 mcg Tabletki podjęzykowe

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Desmopresyny octan

から入手可能:

Zentiva, k.s.

ATCコード:

H01BA02

INN（国際名）:

Desmopressinum

投薬量:

60 mcg

医薬品形態:

Tabletki podjęzykowe

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991522407; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991522391; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991522414; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991522728; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991522438; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991522421; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991522452; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991522445; Zawartość opakowania: 100 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991522735

認証ステータス:

2028-09-29

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DURSEA, 60 MIKROGRAMÓW, TABLETKA PODJĘZYKOWA
DURSEA, 120 MIKROGRAMÓW, TABLETKA PODJĘZYKOWA
DURSEA, 240 MIKROGRAMÓW, TABLETKA PODJĘZYKOWA
_Desmopressinum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Dursea i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dursea
3.
Jak stosować Dursea
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Dursea
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DURSEA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Desmopresyna, substancja czynna zawarta w leku Dursea działa podobnie
jak naturalny hormon wazopresyna
i reguluje zdolność nerek do zagęszczania moczu.
Lek Dursea stosowany jest do leczenia:
-
moczówki prostej ośrodkowej (zaburzenie przysadki mózgowej
prowadzące do silnego pragnienia i
wydalania dużej ilości moczu, zwykle jasnego i przypominającego
wodę).
-
moczenia nocnego u dzieci w wieku powyżej 5 lat z prawidłową
zdolnością zagęszczania moczu
(mimowolne oddawanie moczu podczas snu).
-
nokturii u osób dorosłych w wieku poniżej 65 lat (stan, w którym
osoba często budzi się w nocy w celu
oddania moczu).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DURSEA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DURSEA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na desmopresynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
-
je�

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dursea, 60 mikrogramów, tabletki podjęzykowe
Dursea, 120 mikrogramów, tabletki podjęzykowe
Dursea, 240 mikrogramów, tabletki podjęzykowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Dursea 60 mikrogramów
Każda tabletka podjęzykowa zawiera 60 mikrogramów desmopresyny (w
postaci desmopresyny octanu).
Dursea 120 mikrogramów
Każda tabletka podjęzykowa zawiera 120 mikrogramów desmopresyny (w
postaci desmopresyny octanu).
Dursea 240 mikrogramów
Każda tabletka podjęzykowa zawiera 240 mikrogramów desmopresyny (w
postaci desmopresyny octanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka podjęzykowa zawiera 62 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka podjęzykowa
Dursea, 60 mikrogramów, tabletki podjęzykowe
Biała lub prawie biała, okrągła, dwuwypukła tabletka o średnicy
6,5 mm i grubości 2 mm z wytłoczonym
napisem "I" po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Dursea, 120 mikrogramów, tabletki podjęzykowe
Biała lub prawie biała, okrągła, dwuwypukła tabletka o średnicy
6,5 mm i grubości 2 mm z wytłoczonym
napisem "II" po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Dursea, 240 mikrogramów, tabletki podjęzykowe
Biała lub prawie biała, okrągła, dwuwypukła tabletka o średnicy
6 mm i grubości 2 mm z wytłoczonym
napisem "III" po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
̶
Leczenie moczówki prostej ośrodkowej.
̶
Leczenie pierwotnego moczenia nocnego u pacjentów w wieku powyżej 5
lat z prawidłową zdolnością
zagęszczania moczu.
̶
Leczenie objawowe nokturii u dorosłych w wieku poniżej 65 lat,
związanej z nocnym wielomoczem tj.
objętość moczu wytwarzanego w nocy przekracza pojemność pęcherza
moczowego.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Desmopresyna powoduje wchłanianie zwrotne wody w nerkach, co prowadzi
do zatrzymania płynów.
W związku z tym podczas