国: カナダ
言語: フランス語
ソース: Health Canada
Difluprednate
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
S01BA
CORTICOSTEROIDS, PLAIN
0.05%
Émulsion
Difluprednate 0.05%
Ophtalmique
5ML
Prescription
CORTICOSTEROIDS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154910001; AHFS:
APPROUVÉ
2013-11-04
_ _ _DUREZOL_ _MD_ _ Monographie de produit _ _Page 1 de 44 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr DUREZOL MD Émulsion ophtalmique de difluprédnate 0,05 % p/v Norme reconnue Corticostéroïde topique Novartis Pharma Canada inc. 385 boul. Bouchard Dorval, Québec H9S 1A9 www.novartis.ca Date de révision : 19 juillet 2018 N o de contrôle de soumission : 215431 DUREZOL est une marque déposée. _ _ _DUREZOL_ _MD_ _ Monographie de produit _ _Page 2 de 44 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ........ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS.................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 4 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ......................................................................................... 8 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 14 SURDOSAGE ................................................................................................................... 15 ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .............................................................. 15 CONSERVATION ET STABILITÉ ................................................................................ 17 INSTRUCTIONS DE MANIPULATION SPÉCIALES .................................................. 17 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET PRÉSENTATION ......................... 17 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 18 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES............................................................... 18 ÉTUDES CLINIQUES ..................................................................................................... 19 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE . 完全なドキュメントを読む