duphaston

国: スロバキア

言語: スロバキア語

ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

から入手可能:

Theramex Ireland Limited, Írsko

ATCコード:

G03DB01

投与経路:

perorálne použitie

パッケージ内のユニット:

tbl flm 20x10 mg (blis.PVC/Al)

処方タイプ:

Viazaný na lekársky predpis

治療群:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

治療領域:

Dydrogesterón

製品概要:

tbl flm 20x10 mg (blis.PVC/Al)

認証ステータス:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

承認日:

2000-12-21

情報リーフレット

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/00463-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU
DUPHASTON
10 mg filmom obalené tablety
dydrogesterón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je duphaston a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete duphaston
3.
Ako užívať duphaston
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať duphaston
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DUPHASTON A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE DUPHASTON
duphaston obsahuje liečivo, nazývané „dydrogesterón“.
•
Dydrogesterón je umelo vyrobený hormón.
•
Je veľmi podobný hormónu „progesterónu“, ktorý vytvára vaše
telo.
•
Lieky ako je duphaston sa nazývajú „gestagény“.
NA ČO SA DUPHASTON POUŽÍVA
duphaston sa môže užívať samostatne alebo v kombinácii s
estrogénom. To, či užívate aj
estrogén, závisí od príčiny, pre ktorú liek užívate.
duphaston sa používa:
•
PRI ŤAŽKOSTIACH, KTORÉ MÔŽETE MAŤ, AK VAŠE TELO NEVYTVÁRA
DOSTATOČNÉ MNOŽSTVO
PROGESTERÓNU:
-
bolestivá menštruácia;
-
endometrióza (výskyt maternicovej sliznice mimo maternice);
-
predčasné ukončenie menštruácie pred menopauzou;
-
liečba nepravidelného menštruačného cyklu;
-
menštruačné krvácanie, ktoré je nezvyčajne silné alebo

製品の特徴

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/00463-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
duphaston
10 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg dydrogesterónu.
Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje 111,1
mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety s nápisom 155 na
jednej strane, na oboch stranách zárezu.
Priemer tablety je 7 mm a jej hmotnosť je 144 mg.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
LIEČBA NEDOSTATKU PROGESTERÓNU
•
liečba dysmenorey
•
liečba endometriózy
•
liečba sekundárnej amenorey
•
liečba nepravidelného menštruačného cyklu
•
liečba dysfunkčného krvácania
•
liečba predmenštruačného syndrómu
•
liečba hroziaceho potratu
•
liečba habituálneho potratu
•
liečba infertility spôsobenej luteálnou insuficienciou
HORMONÁLNA SUBSTITUČNÁ LIEČBA (HSL)_ _
Na vyváženie následkov pôsobenia samotného estrogénu na
endometrium pri HSL u žien s intaktnou
maternicou, ktoré majú ťažkosti spôsobené prirodzenou alebo
chirurgicky navodenou menopauzou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Veľkosť dávok, dávkovací režim a trvanie liečby majú byť
upravené podľa druhu, závažnosti ochorenia
a podľa individuálnej odpovedi pacientky na liečbu.
_ _
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/00463-TR
2
Dávkovanie
Dysmenorea: 10 mg dydrogesterónu 2-krát denne od 5. do 25. dňa
cyklu.
Endometrióza: 10 mg dydrogesterónu 2-3-krát denne od 5. do 25. dňa
cyklu alebo nepretržite počas celého
menštruačného cyklu.
Dysfunkčné krvácanie
_(na zastavenie krvácania)_
:
10 mg dydrogesterónu 2-krát denne počas 5-7 dní.
Pri pokračovaní liečb