Duosol s 2 mmol/l kalija otopina za hemofiltraciju

国: クロアチア

言語: クロアチア語

ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有効成分:

natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat glukoza hidrat natrijev hidrogenkarbonat

から入手可能:

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb, Hrvatska

ATCコード:

B05ZB

INN（国際名）:

natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat glukoza hidrat natrijev hidrogenkarbonat

投薬量:

140 mmol/l + 2,0 mmol/l +1,5 mmol/l + 0,5 mmol/l + 111 mmol/l + 35 mmol/l + 5,6 mmol/l

医薬品形態:

otopina za hemofiltraciju

構図:

Urbroj: 1000 ml otopine za hemofiltraciju, spremne za primjenu nakon miješanja sadrži: 140 mmol/l natrija, 2,0 mmol/l kalija, 1,5 mmol/l kalcija, 0,5 mmol/l magnezija, 111 mmol/l klorida, 35,0 mmol/l hidrogenkarbonata i 5,6 mmol/l bezvodne glukoze (odgovara 1g)

処方タイプ:

na recept ograničeni recept

製:

B. Braun Avitum AG, Galndorf, Njemačka

製品概要:

Pakiranje: 2 vrećice sa 5000 ml otopine, u kutiji [HR-H-759324590-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-04

承認日:

2017-10-20

情報リーフレット

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DUOSOL S 2 MMOL/L KALIJA OTOPINA ZA HEMOFILTRACIJU
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Duosol s 2 mmol/l kalija i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Duosol s 2 mmol/l kalija
3.
Kako primjenjivati Duosol s 2 mmol/l kalija
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Duosol s 2 mmol/l kalija
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DUOSOL S 2 MMOL/L KALIJA I ZA ŠTO SE KORISTI
Duosol s 2 mmol/l kalija je otopina za hemofiltraciju. Namijenjena je
primjeni u bolesnika s akutnim
zatajenjem bubrega kad bubrezi više ne mogu uklanjati otpadne
produkte iz krvi. Kontinuirana hemofiltracija
je postupak koji se koristi za uklanjanje otpadnih produkata iz tijela
koji bi se inače izlučili putem bubrega u
mokraću. Otopina ispravlja ravnotežu tekućina i osigurava da
izgubljene soli (elektroliti) budu nadomještene
nakon liječenja.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI DUOSOL S 2 MMOL/L KALIJA
DUOSOL S 2 MMOL/L KALIJA NE SMIJETE PRIMITI AKO
-
imate abnormalno nisku razinu kalija u krvi (hipokalijemiju)
-
Vaša krv sadrži abnormalno niske razine kiselina (metabolička
alkaloza).
Sam postupak hemofiltracije ne smije se provoditi ako
-
imate zatajenje bubrega u kombinaciji s jako ubrzanim metabolizmom
(hiperkataboličko stanje), jer se
u toj situaciji nakupljanje otpadnih produkata u Vašem tijelu više
ne može ispraviti hemofiltracijom
-
imate slab protok krvi kroz mjesto na kojem je cjevčica uvedena u
venu
-
imate velik rizik od krvarenja zato što primate lijekove za
sprječavanje zgrušavanja krvi (sistemska

製品の特徴

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Duosol s 2 mmol/l kalija otopina za hemofiltraciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MALA KOMORA:
OTOPINA ELEKTROLITA
VELIKA KOMORA:
OTOPINA BIKARBONATA
DJELATNE TVARI:
555 ML
SADRŢI
NA
1000 ML
4445 ML
SADRŢI
NA
1000 ML
natrijev klorid
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
kalijev klorid
0,74 g
1,34 g
—
—
kalcijev klorid dihidrat
1,10 g
1,98 g
—
—
magnezijev klorid heksahidrat
0,51 g
0,91 g
—
—
glukoza hidrat
što odgovara bezvodnoj glukozi
5,49 g
5,0 g
9,90 g
9,0 g
—
—
natrijev hidrogenkarbonat
—
—
15,96 g
3,59 g
ELEKTROLITI:
[MMOL/
KOMORI]
[MMOL/L]
[MMOL/
KOMORI]
[MMOL/L]
Na
+
40,0
72
660
149
K
+
10,0
18,0
—
—
Ca
2+
7,5
13,5
—
—
Mg
2+
2,5
4,5
—
—
Cl
-
85,0
153
470
106
HCO
3
-
—
—
190
42,8
Teoretska osmolarnost [mOsm/l]
311
297
SASTAV OTOPINE ZA HEMOFILTRACIJU SPREMNE ZA PRIMJENU NAKON MIJEŠANJA:
1000 ml otopine za hemofiltraciju spremne za primjenu sadrži
[mmol/l]:
Na
+
140
K
+
2,0
Ca
2+
1,5
Mg
2+
0,5
Cl
-
111
HCO
3
-
35,0
Glukoza, bezvodna
5,6 (odgovara 1,0 g)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za hemofiltraciju
Bistra i bezbojna otopina, bez vidljivih čestica
Teoretska osmolarnost: 296 mOsm/l
pH: 7,0-8,0
H A L M E D
13 - 08 - 2019
O D O B R E N O
2
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Otopina spremna za primjenu indicirana je za primjenu u bolesnika s
akutnim zatajenjem bubrega bilo kojeg
uzroka kojima je potrebna kontinuirana hemofiltracija.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Primjenu otopina za hemofiltraciju u bolesnika s akutnim zatajenjem
bubrega mora voditi liječnik s
iskustvom u primjeni takvog liječenja.
Doziranje
Propisana brzina filtracije ovisi o kliničkom stanju i tjelesnoj
težini bolesnika. Ako nije drugačije propisano,
preporučuje se brzina filtracije od 20-25 ml/kg tjelesne težine po
satu za uklanjanje otpadnih produkata
metabolizma koji se normalno izlučuju u mokraći, ovisno o
metaboličkom stanju bolesnika.
O dozi odnosno volumenu odlučuje lije�