国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Duloxetinehydrochloride 33,65 mg - Eq. Duloxetine 30 mg
EG SA-NV
N06AX21
Duloxetine Hydrochloride
30 mg
Maagsapresistente capsule, hard
Duloxetinehydrochloride 33.65 mg
Oraal gebruik
Duloxetine
CTI-code: 477315-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477315-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477315-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477315-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477315-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477315-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477315-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477315-12 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477315-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477315-13 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477315-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477315-14 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477315-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477315-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2015-09-01
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DULOXETINE EUROGENERICS 30 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES DULOXETINE EUROGENERICS 60 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES Duloxetine (als hydrochloride) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Duloxetine Eurogenerics en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Duloxetine Eurogenerics niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Duloxetine Eurogenerics in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Duloxetine Eurogenerics? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DULOXETINE EUROGENERICS EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Duloxetine Eurogenerics bevat de werkzame stof duloxetine. Duloxetine Eurogenerics verhoogt de concentraties van serotonine en noradrenaline in het zenuwstelsel. Duloxetine Eurogenerics wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van: depressie gegeneraliseerde angststoornis (chronisch gevoel van angst of zenuwachtigheid) diabetische neuropathische pijn (vaak omschreven als brandend, stekend, tintelend, als pijnscheuten of als een elektrische schok. Er kan verlies van gevoel optreden in het betrokken gebied, of sensaties zoals aanraking, hitte, koude of druk kunnen pijn veroorzaken) Bij de meeste mensen met depressie of angst begint Duloxetine Eurogenerics binnen twee weken na het begin van de behandeling te werken, maar het kan twee tot vier weken duren voordat u zich beter voelt. Licht uw arts 完全なドキュメントを読む
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Duloxetine Eurogenerics 30 mg harde maagsapresistente capsules Duloxetine Eurogenerics 60 mg harde maagsapresistente capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde maagsapresistente capsule bevat 30 mg duloxetine (onder de vorm van hydrochloride). Hulpstoff(en) met bekend effect Elke harde maagsapresistente capsule bevat 66 mg sucrose. Elke harde maagsapresistente capsule bevat 60 mg duloxetine (onder de vorm van hydrochloride). Hulpstoff(en) met bekend effect Elke harde maagsapresistente capsule bevat 132 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde maagsapresistente capsule. Duloxetine Eurogenerics 30 mg capsules hebben een wit lichaam en een donkerblauwe dop, zijn gevuld met gebroken witte maagsapresistente pellets en hebben een lengte van 15,9±1 mm en een breedte van 5,82±1 mm. Duloxetine Eurogenerics 60 mg capsules hebben een groen lichaam en een donkerblauwe dop, zijn gevuld met gebroken witte maagsapresistente pellets en hebben een lengte van 19,4±1 mm en een breedte van 6,91±1 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van majeure depressieve stoornis. Behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn. Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis. Duloxetine Eurogenerics is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. Voor meer informatie, zie rubriek 5.1. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Majeure depressieve stoornis_ De startdosis en de aanbevolen onderhoudsdosis is 60 mg eenmaal daags, met of zonder voedsel. Doseringen hoger dan 60 mg eenmaal daags, tot een maximale dosis van 120 mg per dag, zijn in klinische onderzoeken beoordeeld op veiligheid. Er is echter geen klinisch bewijs dat erop wijst dat 1/19 Samenvatting van de productkenmerken patiënten die niet op de aanbevolen startdosis reageren, baat zouden kunnen hebben bij optitreren van de dosis. Een therapeutische respons wor 完全なドキュメントを読む