DROSPIRÉNONE/ÉTHINYLESTRADIOL Mylan Generiques CONTINU 3 mg/0,02 mg, comprimé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

éthinylestradiol

から入手可能:

MYLAN SAS

ATCコード:

G03AA12

INN（国際名）:

ethinyl estradiol

投薬量:

0,02 mg

医薬品形態:

comprimé

構図:

actif composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,02 mg > drospirénone : 3 mg comprimé placebo (inactif) composition > Pas de substance active. :

処方タイプ:

liste I

治療領域:

Contraceptifs hormonaux pour utilisation systémique ; Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

製品概要:

34009 301 ou 0 3 - 1 plaquette PVC PVDC aluminium de 28 (24+4) comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 0 - 3 plaquettes PVC PVDC aluminium de 28 (24+4) comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2018-09-24

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2019
Dénomination du médicament
DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN GENERIQUES CONTINU 3 mg/0,02 mg,
comprimé
Drospirénone/Éthinylestradiol
Encadré
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN GENERIQUES
CONTINU 3 mg/0,02 mg, comprimé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DROSPIRENONE/ ETHINYLESTRADIOL MYLAN
GENERIQUES CONTINU 3 mg/0,02 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN GENERIQUES
CONTINU 3 mg/0,02 mg, comprimé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. C

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN GENERIQUES CONTINU 3 mg/0,02 mg,
comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
24 comprimés actifs jaune pâle :
Chaque comprimé jaune pâle contient 0,02 mg d’éthinylestradiol et
3 mg de drospirénone.
EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE :
Chaque comprimé actif contient 72 mg de lactose monohydraté, 0,03 mg
de tartrazine (E102) et 0,008 mg de Jaune Orangé
S (E110).
4 comprimés placebo (inactifs) verts :
Les comprimés verts ne contiennent pas de substance active.
EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE :
Chaque comprimé placebo contient 78 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés actifs sont des comprimés ronds, jaune pâle, nus,
biconvexes, de 6 mm de diamètre, d’épaisseur de 2,70
mm, marqués « 144 » sur une face.
Les comprimés placebo sont des comprimés ronds, verts, nus,
biconvexes, de 6 mm de diamètre, d’épaisseur de 2,70 mm,
marqués « 304 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN
GENERIQUES CONTINU doit être prise en
tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses
facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à DROSPIRENONE/ ETHINYLESTRADIOL
MYLAN GENERIQUES CONTINU en
comparaison aux autres Contraceptifs Hormonaux Combinés (CHC) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Comment prendre DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL MYLAN GENERIQUES CONTINU
3 mg/0,02 mg, comprimé :
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un peu de liquide, en
respectant l'ordre indiqué sur la plaquette.
La prise des comprimés doit se faire de façon continue. Prendre un
comprimé chaque jour pendant 28 jours consécutifs.