国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
carbocisteine
Pierre Fabre Médicament
R05CB03
carbocisteine
1x200ml üvegpalackban 1x200ml üvegpalackban 1x200ml PET tartályban 1x200ml PET tartályban
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
1x200ml üvegpalackban OGYI-T-07179 / 03; 1x200ml üvegpalackban OGYI-T-07179 / 04; 1x200ml PET tartályban OGYI-T-07179 / 05; 1x200ml PET tartályban OGYI-T-07179 / 06
WEU
2007-01-08
4. sz. melléklete az OGYI-T-7179/03-06 sz. Forgalombahozatali engedélynek Budapest, 2007. január 8. Szám: 12788/40/06 Előadó: S.-né Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Drill 5% cukormentes belsőleges oldat felnőtteknek karbocisztein _OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS _ _INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ._ _Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében _ _elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele/alkalmazása._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ - _További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez._ - _Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen _ _súlyosbodnak._ - _Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt _ _mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Drill belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alka- lmazható? 2. Tudnivalók a Drill belsőleges oldat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Drill belsőleges oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 . Hogyan kell a Drill belsőleges oldatot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DRILL BELSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a készítmény ún. mukolítikum,köptető hatású szer, amely a légúti nyák elfolyósításával elősegíti a váladék felköhögését. Alkalmas a nagy mennyiségű, sűrű váladék képződésével járó légúti betegségek (pl. hörghurut, tüdőasztma, a garat és a légutak gyulladásos folyamatai); hörgőtágulat és tüdőgyulladás kiegészítő kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A DRILLBELSŐLEGES OLDATALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A KÉ 完全なドキュメントを読む
4. sz. melléklete az OGYI-T-7179/03-06 sz. Forgalombahozatali engedélynek Budapest, 2007. január 8. Szám: 12788/40/06 Előadó: S.-né Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE DRILL 5% cukormentes belsőleges oldat felnőtteknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50,0 mg karbocisztein 1 ml oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat Tiszta, világosbarna színű, karamell illatú oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nagy mennyiségű, sűrű váladék képződésével járó légúti betegségek (pl. bronchitis, asthma bronchiale, a garat és a légutak lobos folyamatai); bronchiectasia és pneumonia adjuváns terápiája. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Drill oldatot szájon át kell alkalmazni. Kizárólag felnőttek kezelésére használható. Szokásos adagja 3×1 adagolókupaknyi vagy 3×1 evőkanálnyi (3×15 ml) oldat naponta. Az oldat 1 adagolókupaknyi, ill. 1 evőkanálnyi mennyisége (15 ml) 750 mg karbociszteint tartalmaz. Rövid ideig, legfeljebb 5 napig alkalmazható orvosi ellenőrzés nélkül (ld. 4.4 pontot). Nem alkalmazható 16 éves kor alatt. 4.3 ELLENJAVALLATOK Karbociszteinnel vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Aktív gyomor- vagy nyombélfekély. Heveny asztmás roham. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Különösen körültekintően kell eljárni, ha a beteg kórelőzményében tápcsatornai fekélyképződés szerepel, vagy ha az illető lázas, purulens hörgőváladék képződésével járó légúti betegségben, ill. idült tüdő vagy hörgőbetegségben szenved. Asztmás beteg kezelésekor úgyszintén indokolt az óvatosság. Ha a Drill hörgőspazmust vált ki, azonnal abba kell hagyni az alkalmazását. Figyelmeztetni kell a beteget arra, hogy az exsudatum felhalmozódásának megelőzése érdekében köhögje fel és köpje ki a képződött hörgővá 完全なドキュメントを読む