国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
doxorubicini hydrochloridum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01DB01
doxorubicini hydrochloridum
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
doxorubicini hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum corresp. natrium 17.72 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
1999-01-07
FACHINFORMATION Doxorubicin Sandoz® eco Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Doxorubicini hydrochloridum. Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung 2 mg/ml. Durchstechflaschen zu 10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml, 100 mg/50 ml und 200 mg/100 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung bei Mammakarzinom, Bronchialkarzinom, Weichteil- und Knochensarkomen, gynäkologischen und Blasen-Karzinomen, Hodentumor, Schilddrüsenkarzinom, Synovialom, Ewing- Sarkom, Wilms-Tumor, Neuroblastom, Non-Hodgkin-Lymphom, Morbus Hodgkin, akuter Lymphoblasten- und Myeloblastenleukämie. Dosierung/Anwendung Doxorubicin Sandoz eco 200 mg/100 ml ist ausschliesslich für die zentrale Zytostatikazubereitung im Spital bestimmt und darf nicht als solches einem Patienten verabreicht werden. Das Arzneimittel soll nur unter Aufsicht von in der Chemotherapie erfahrenen Onkologen/Hämatologen angewendet werden. Die Verabreichung erfolgt üblicherweise als langsame intravenöse Injektion über 3–10 Minuten, ausnahmsweise als intravenöse Langzeitinfusion über 48–96 Stunden. Zubereitung der Lösungen/Handhabung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Doxorubicin wird als Monotherapie oder in etablierten Therapieschemata angewendet (detaillierte Angaben siehe Literatur). Monotherapie Intervalltherapie mit 75 mg/m² Körperoberfläche als Einzeldosis jede dritte Woche. Monotherapie bei vorbehandelten Patienten und Polychemotherapie Intervalltherapie mit 30–60 mg/m² Körperoberfläche als Einzeldosis jede dritte Woche. Hämatologische Erkrankungen Intervalltherapie mit täglich 0,6 mg/kg für die Dauer von 3 Tagen oder täglich 0,8 mg/kg für die Dauer von 2 Tagen, wobei ein injektionsfreies Intervall von 10 Tagen nicht unterschritten werden darf. Als maximale kumulative Dosis sollten 550 mg/m² Körperoberfläche nicht überschritten werden. Diese Dosierungsbegrenzung sollte auf 400 mg/m² reduziert werden, falls der 完全なドキュメントを読む