国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxorubicinhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
doxorubicin hydrochloride
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 10 Milligramm
Information nicht vorhanden
erloschen
1993-08-26
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Doxorubicin 10 HL HEXAL ® Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 mit 60 mg lyophilisiertem Pulver enthält: Doxorubicinhydrochlorid 10 mg Hilfstoffe siehe 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusions-/Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. Anwendungsgebiete - Kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC) - Fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom - Ewing-Sarkom - zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome - Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I-II) bei schlechter Prognose - fortgeschrittenes Hodgkin-Lymphom (Stadium III-IV) - Remissionsinduktion bei akuter lymphatischer Leukämie - Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie - Fortgeschrittenes Magenkarzinom - Metastasierendes Mammakarzinom - Fortgeschrittenes Neuroblastom - Hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome - neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms - Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom - Fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters - Wilms-Tumor (im Stadium II bei hochmalignen Varianten, alle fortgeschrittenen Stadien (III-IV)) 4.2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Dosierung _ Die Behandlung mit Doxorubicin 10 HL HEXAL ® sollte nur von Ärzten, die in der Tumortherapie erfahren sind, in einer Klinik oder in Kooperation mit einer Klinik erfolgen. Doxorubicin wird in der Monochemotherapie bei Weichteilsarkomen und Endometriumkarzinomen sowie als Bestandteil einer Kombinationschemotherapie in etablierten Therapie-Protokollen angewendet. Da die Empfehlungen zur Applikation und Dosierung von Doxorubicin stark variieren, können nur allgemeine Richtwerte angegeben werden. Einzelheiten bitten wir, der Fachliteratur zu entnehmen. Hinweis Die Dosierungen von S-liposomalem Doxorubicin und (herkömmlichem) Doxorubicinhydrochlorid sind unter- schiedlich, und die beiden Formulieru 完全なドキュメントを読む