DOSTINEX 0,5 mg COMPRIMIDOS

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

CABERGOLINA

から入手可能:

PFIZER S.L.

ATCコード:

G02CB03

INN（国際名）:

CABERGOLINA

投薬量:

0,5 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO

構図:

CABERGOLINA 0,5 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Cabergolina

製品概要:

DOSTINEX 0,5 mg COMPRIMIDOS , 2 comprimidos Autorizado 16/03/2016 Sin notificación de comercialización - DOSTINEX 0,5 mg COMPRIMIDOS , 8 comprimidos Autorizado 16/03/2016 Sin notificación de comercialización - DOSTINEX 0,5 mg COMPRIMIDOS, 2 comprimidos Autorizado 01/01/1996 Comercializado - DOSTINEX 0,5 mg COMPRIMIDOS, 8 comprimidos Autorizado 01/01/1996 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

1996-01-01

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOSTINEX 0,5 MG COMPRIMIDOS
Cabergolina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4)
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dostinex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dostinex
3.
Cómo tomar Dostinex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dostinex
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES DOSTINEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dostinex es un medicamento que se utiliza para evitar la producción
de leche, inmediatamente después del
parto así como para la retirada de la misma, en las siguientes
situaciones:
-
Después del parto, una vez que la madre decide no dar el pecho a su
hijo
-
Después del parto, cuando la lactancia esté contraindicada por
razones médicas para la madre o
para el recién nacido.
-
Después de dar a luz un feto muerto o después de un aborto.
Además, Dostinex está indicado en el tratamiento de trastornos
relacionados con el aumento de la hormona
prolactina en sangre (trastornos hiperprolactinémicos), incluyendo
ausencia de la menstruación
(amenorrea), menstruaciones muy espaciadas en el tiempo
(oligomenorrea), ciclos menstruales en los
cuales no hay ovulación (anovulación) y secreción de leche en el
pecho no asociada con el periodo de
lactancia (galactorrea).
Dostinex, está indicado también en pacientes con patologías
asociadas a trastornos hiperprolactinémicos,
tales como tumores de hipófisis secretores de la hormona prolactina
(adenomas hipofisarios – micro y
macroprolactinomas), aumentos de la hormona prolact

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dostinex 0,5 mg comprimidos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,5 mg de cabergolina. Excipientes con efecto
conocido: cada comprimido
contiene 75,85 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos de color blanco, ranurados, en forma de cápsula de 4 x 8
mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Inhibición/Supresión de la lactación fisiológica
La cabergolina está indicada para evitar la lactación fisiológica,
inmediatamente después del parto y para la
supresión de la lactación ya establecida.
1)
Tras el parto, cuando la madre decide no dar el pecho a su hijo o
cuando la lactancia esté
contraindicada, por razones médicas, para la madre o para el recién
nacido.
2)
Tras dar a luz un feto muerto o tras un aborto.
Tratamiento de los trastornos hiperprolactinémicos
La cabergolina está indicada en el tratamiento de trastornos
hiperprolactinémicos, incluyendo amenorrea,
oligomenorrea, anovulación y galactorrea.
La cabergolina está indicada en pacientes con adenomas hipofisarios
secretores de prolactina (micro y
macroprolactinomas), hiperprolactinemia idiopática o síndrome de la
silla turca vacía asociado con
hiperprolactinemia, las cuales representan las patologías básicas
subyacentes que contribuyen a las
manifestaciones clínicas mencionadas anteriormente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La cabergolina debe administrarse por vía oral.
La tolerancia de los fármacos dopaminérgicos, mejora cuando se
administran junto con la comida, por lo
que se recomienda que la cabergolina se administre con alimentos.
Inhibición/Supresión de la lactación fisiológica
Para la inhibición de la lactación, la dosis terapéutica
recomendada de cabergolina es de 1 mg (2
comprimidos de 0,5 mg) administrados como dosis única, durante el
primer día post-parto.