国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alfacalcidol
Theramex Ireland Limited (8182319)
A11CC03
Alfacalcidol
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Alfacalcidol (18938) 0,25 Mikrogramm
zum Einnehmen
erloschen
1993-02-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DOSS ® 0,25 ΜG WEICHKAPSELN Wirkstoff: Alfacalcidol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Doss 0,25 µg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Doss 0,25 µg beachten? 3. Wie ist Doss 0,25 µg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Doss 0,25 µg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DOSS 0,25 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Doss 0,25 µg ist ein Vitamin-D 3 -Derivat. _DOSS 0,25 ΜG WIRD ANGEWENDET BEI _ - postmenopausaler Osteoporose, Osteoporose bei Glukokortikoid-Behandlung - Knochenerweichungen im Erwachsenenalter (Osteomalazie) infolge unzureichender Resorption wie bei Malabsorptions- und Postgastrektomie-Syndrom - eine signifikante Verminderung der Sturzrate bei Älteren wurde nachgewiesen - Hypoparathyreoidismus oder hypophosphatämischer (Vitamin-D-resistenter) Rachitis/Osteomalazie. Es kann eine Zusatztherapie mit Doss 0,25 µg dann indiziert sein, wenn ein Calcium-Plasmaspiegel kleiner als 2,2 mmol/l vorliegt. - Erkrankungen, bei denen im Vitamin-D-Metabolismus die 1-alpha-Hydroxylierung in der Niere beeinträchtigt ist wie renale Osteodystrophie mit verminderter Calciumresorption und einem Calcium-Plasmaspiegel kleiner als 2,2 mmol/l (kleiner als 8,8 mg/100 ml) wie sie als Folge von Nierenfunktionsstörungen ohne oder mit Dialys 完全なドキュメントを読む
7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _Doss_ ® _ 0,25 µg Weichkapseln _ _Doss_ ® _ 0,5 µg Weichkapseln _ _Doss_ ® _ 1 µg Weichkapseln _ Wirkstoff: Alfacalcidol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Weichkapsel _Doss_ ® _ 0,25 µg_ enthält: 0,25 µg Alfacalcidol 1 Weichkapsel _Doss_ ® _ 0,5 µg_ enthält: 0,5 µg Alfacalcidol 1 Weichkapsel _Doss_ ® _ 1 µg_ enthält: 1 µg Alfacalcidol Sonstige Bestandteile: Erdnussöl, Sorbitol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Postmenopausale Osteoporose, Osteoporose bei Glukokortikoid-Behandlung. Knochenerweichungen im Erwachsenenalter (Osteomalazie) infolge unzureichender Resorption wie beim Malabsorptions- und Postgastrektomie-Syndrom. Eine signifikante Verminderung der Sturzrate bei Älteren wurde nachgewiesen. Bei Hypoparathyreoidismus oder hypophosphatämischer (Vitamin-D-resistenter) Rachitis/Osteomalazie kann eine Zusatztherapie mit _Doss_ ® dann indiziert sein, wenn ein Calcium- Plasmaspiegel kleiner als 2,2 mmol/l vorliegt. Erkrankungen, bei denen im Vitamin-D-Metabolismus die 1-alpha-Hydroxylierung in der Niere beeinträchtigt ist wie renale Osteodystrophie mit verminderter Calciumresorption und einem Calcium- Plasmaspiegel kleiner als 2,2 mmol/l (kleiner als 8,8 mg/ 100 ml) wie sie als Folge von Nierenfunktionsstörungen ohne oder mit Dialysebehandlung sowie anfangs bei Zuständen nach Nierentransplantationen auftreten kann. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 7 _DOSIERUNG _ Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Anfangsdosis für Erwachsene und Kinder von mehr als 20 kg Körpergewicht 1 µg Alfacalcidol (4 Weichkapseln _Doss_ ® _ 0,25 µg_ bzw. 2 Weichkapseln _Doss_ ® _ 0,5 _ _µg_ bzw. 1 Weichkapsel _Doss_ ® _ 1 µg_) täglich. Für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 20 kg beträgt die Tagesdosis 0,05 µg Alfacalcidol/kg KG/Tag. Bei fortlaufender Behandlung ist die Dosis entsprechend dem 完全なドキュメントを読む