DORZOLAMIDA/TIMOLOL VIR 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

DORZOLAMIDA; TIMOLOL

から入手可能:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

ATCコード:

S01ED51

INN（国際名）:

DORZOLAMIDA; TIMOLOL

投薬量:

20 mg/ml + 5 mg/ml

医薬品形態:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

構図:

DORZOLAMIDA 20 mg; TIMOLOL 5 mg

投与経路:

VÍA OFTÁLMICA

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Timolol, combinaciones con

製品概要:

DORZOLAMIDA/TIMOLOL VIR 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 09/04/2013 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2013-04-09

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DORZOLAMIDA/TIMOLOL VIR 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
dorzolamida/timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dorzolamida/Timolol Vir y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dorzolamida/Timolol Vir
3.
Cómo usar Dorzolamida/Timolol Vir
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dorzolamida/Timolol Vir
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DORZOLAMIDA/TIMOLOL VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dorzolamida/Timolol Vir es una combinación de dos medicamentos:
dorzolamida y timolol.

Dorzolamida
pertenece
a un grupo
de
medicamentos llamados "inhibidores
de la anhidrasa
carbónica".

Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
"betabloqueantes".
Dorzolamida/Timolol Vir se utiliza para reducir la presión ocular
elevada en el tratamiento del glaucoma
cuando el uso de un colirio betabloqueante en monoterapia no sea
adecuado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL VIR
NO USE DORZOLAMIDA/TIMOLOL VIR

si
es
alérgico
a
dorzolamida
hidrocloruro,
timolol
maleato
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si padeció en el pasado problemas respiratorios como asma, bronquitis
obstructiva crónica grave
(enfermedad pulmonar grave que puede causar silbidos, dificultad para
respirar y/o tos de larga
duración)

si tiene ciertas enfermedades cardiacas, in

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dorzolamida/Timolol Vir 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (como dorzolamida hidrocloruro)
y 5 mg de timolol (como timolol
maleato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución contiene 0,075 mg/ml de cloruro de benzalconio
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución acuosa transparente, incolora y ligeramente viscosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dorzolamida/ timolol Vir está indicado en el tratamiento de la
presión intraocular elevada (PIO) en
pacientes con glaucoma de ángulo abierto, o glaucoma
pseudoexfoliativo cuando la monoterapia con un
betabloqueante tópico no sea suficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es una gota de Dorzolamida/Timolol Vir dos veces al día en
el saco conjuntival del ojo u ojos
afectados.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la eficacia de Dorzolamida/Timolol Vir en
pacientes pediátricos.
No se ha establecido la seguridad en pacientes pediátricos menores de
2 años. (Para información relativa a
la seguridad en pacientes pediátricos entre 2 y 6 años, ver sección
5.1).
Forma de administración
Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico, este otro
medicamento debe administrarse con al
menos diez minutos de diferencia.
Cuando se realiza la oclusión nasolagrimal o se cierran los párpados
durante 2 minutos, se reduce la
absorción sistémica. Esto puede dar lugar a una disminución en las
reacciones adversas sistémicas y a un
aumento en la actividad local
_Precauciones que deben tenerse en cuenta antes de la manipulación o
administración del medicamento _
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de
usarlo y que eviten que la punta del
recipiente dispensador entre en contacto con los ojos o con las
estructuras que los rodean.
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A fin de garantizar la do