DORAXX, 25 mg/ml, injekcinis tirpalas kiaulėms

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

から入手可能:

Dopharma Research B.V. (Nyderlandai)

ATCコード:

QJ01FA94

医薬品形態:

injekcinis tirpalas

構図:

Kiekviename ml yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): tulatromicino 25 mg;

処方タイプ:

receptinis

製:

Mevet S.A.U. (Ispanija)

適応症:

Kiaulių kvėpavimo organų ligai (SRD), sukeltai jautrių tulatromicinui Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant veterinarinį vaistą, būtina įsitikinti, ar bandoje tikrai nustatyta minėta liga. Veterinarinį vaistą naudoti tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2-3 d.

製品概要:

Pakuotė: LT/2/21/2693/001 I tipo bespalvio stiklo flakonai užkimšti fluoropolimeru dengtais brombutilinės gumos kamšteliais ir uždengti aliumininiais dangteliais. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas po 100 ml. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 30 mėn. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 d.

製品の特徴

1
I
PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
DORAXX, 25 mg/ml, injekcinis tirpalas kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
tulatromicino 25 mg;
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
monotioglicerolio 5 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis ar silpnai gelsvas injekcinis tirpalas, be matomų
dalelių.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Kiaulių kvėpavimo organų ligai (SRD), sukeltai jautrių
tulatromicinui
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis _
ir
_Bordetella bronchiseptica_
, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant veterinarinį vaistą,
būtina įsitikinti,
ar bandoje tikrai nustatyta minėta liga. Veterinarinį vaistą
naudoti tik tuomet, jei tikimasi, kad
kiaulėms liga pasireikš per 2-3 d.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui makrolidiniams
antibiotikams ar bet kuriai iš pagalbinių medž-
iagų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidams. Negalima
naudoti vienu metu su panašiai
veikiančiomis antimikrobinėmis medžiagomis, pvz., kitais
makrolidais ar linkozamidais.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Veterinarinio vaisto naudojimą reikia pagrįsti iš gyvūnų
išskirtų bakterijų jautrumo tyrimais. Jei tai
neįmanoma, gydymas turi būti taikomas, remiantis vietine (regionine,
ūkio) epidemiologine
informacija apie paskirties bakterijų jautrumą. Naudojant vaistą
reikia atsižvelgti į oficialią,
3
nacionalinę bei vietinę antimikrobinių medžiagų naudojimo
strategiją.
Naudojant veterinarinį vaistą ne pagal VVA nurodymus, gali padidėti
tulat