DONEPEZILO SYNTHON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

から入手可能:

Synthon Bv

ATCコード:

N06DA02

INN（国際名）:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

構図:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

治療領域:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Donepezilo

製品概要:

DONEPEZILO SYNTHON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 07/03/2013 Sin notificación de comercialización - DONEPEZILO SYNTHON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Revocado 07/03/2013 Sin notificación de comercialización

認証ステータス:

Autorizado 23/04/2009 / Revocado 07/03/2013

情報リーフレット

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO SYNTHON 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
–
Guarde este prospecto, ya que puede necesitar leerlo de nuevo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o al farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
–
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DE ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es el Donepezilo Synthon 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Donepezilo Synthon 5 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Donepezilo Synthon 5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación del Donepezilo Synthon 5 mg comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES EL DONEPEZILO SYNTHON 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El Donepezilo Synthon pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la
acetilcolinesterasa.
El Donepezilo Synthon se utiliza para el tratamiento sintomático de
demencias de personas a las que se les ha
diagnosticado la enfermedad de Alzheimer (demencia senil). Sólo se
utiliza en pacientes adultos.
2.
ANTES DE TOMAR DONEPEZILO SYNTHON 5 MG COMPRIMIDOS
NO TOME DONEPEZILO SYNTHON
Si es alérgico (hipersensible) al Donepezilo Synthon, a sustancias
relacionadas (derivados de la piperidina) o
a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON EL DONEPEZILO SYNTHON
Compruebe que ninguno de las advertencias recogidas abajo se le
aplican o le fueron aplicables en el pasado.
COMUNIQUE A SU MÉDICO:
si tiene o ha tenido alguna vez un PROBLEMA CARDIACO (espec

製品の特徴

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Synthon 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Donepezilo Synthon 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Donepezilo Synthon 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto de película contiene 5,22 mg de
hidrocloruro de donepezilo monohidratado,
que equivalen a 5 mg de hidrocloruro de donepezilo, que equivalen a
4,56 mg de donepezilo.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 91 mg de lactosa.
Donepezilo Synthon 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto de película contiene 10,44 mg de
hidrocloruro de donepezilo
monohidratado, que equivalen a 10 mg de hidrocloruro de donepezilo,
que equivalen a 9,12 mg de
donepezilo.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 182 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Donepezilo Synthon 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, recubiertos de película;
por un lado tienen grabado D9EI
mediante impresión en hueco, y por el otro 5.
Donepezilo Synthon 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, recubiertos de película;
por un lado tienen grabado D9EI
mediante impresión en hueco, y por el otro 10.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El hidrocloruro de donepezilo está indicado para el tratamiento
sintomático de demencias tipo Alzheimer
de leves a moderadamente graves.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos/ancianos
El tratamiento comienza con 5 mg/día (ad