DONEPEZILO ACCORD 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

から入手可能:

Accord Healthcare, S.L.U

ATCコード:

N06DA02

INN（国際名）:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

構図:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

治療領域:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Donepezilo

製品概要:

DONEPEZILO ACCORD 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 24/09/2015 No Comercializado - DONEPEZILO ACCORD 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Revocado 24/09/2015 No Comercializado

認証ステータス:

Autorizado 19/10/2011 / Revocado 24/09/2015

情報リーフレット

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO ACCORD 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de donepezilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto..
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
Qué es Donepezilo Accord y para qué se utiliza
2
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Accord
3
Cómo tomar Donepezilo Accord
4
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Donepezilo Accord
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES DONEPEZILO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
D o n e p e z i l o
Accord
p e r t e n e c e
a
u n
g r u p o
d e
m e d i c a m e n t o s
l l a m a d o s
i n h i b i d o r e s
d e
l a
acetilcolinesterasa.
S e
u t i l i z a n
p a r a
t r a t a r
l o s
s í n t o ma s
d e
d e me n c i a
e n
p e r s o n a s
d i a g n o s t i c a d a s
d e
e n f e r me d a d
d e
Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen
aumento de la pérdida de memoria,
confusión
y
cambio
en
el
comportamiento.
Como
consecuencia,
los
pacientes
con
enfermedad
de
Alzheimer cada vez les es más difícil llevar una actividad diaria
normal.
Sólo debe utilizarse en pacientes adultos.
2.
ANTES DE TOMAR DONEPEZILO ACCORD
NO TOME DONEPEZILO ACCCORD
−
si
es
alérgico
a
hidrocloruro
de
donepezilo,
o
a
derivados
de
piperidina,
o
a
cualquiera
de
los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Donepezilo Accord.
Especialmente si:
−
tiene o ha tenido úlceras

製品の特徴

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Donepezilo Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene:
hidrocloruro
de
donepezilo
monohidrato
equivalente a 5 mg de hidrocloruro de donepezilo.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato 98,00 mg
Donepezilo Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene:
hidrocloruro
de
donepezilo
monohidrato
equivalente a 10 mg de hidrocloruro de donepezilo.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato 196,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Donepezilo Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido blanco o casi blanco, redondo, con bordes biselados,
biconvexo y recubierto con película,
con la inscripción "5" en una cara y lisa por la otra.
Donepezilo Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido amarillo, redondo, con bordes biselados, biconvexo y
recubierto con película, con la
inscripción "10" en una cara y lisa por la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Donepezilo Accord está indicado para el tratamiento sintomático de
la enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente grave.
4.2
Posología y forma de administración
Adultos/Pacientes de edad avanzada:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Donepezilo Accord se
debe administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de
acostarse. La dosis de 5 mg/día se
debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar
las primeras respuestas clínicas
al
tratamiento
y
para
permitir
que
se
alcancen
las
concentraciones
del
estado
estacionario
de
hidrocloruro de donepezilo. Tras la ev