DONEPEZIL Medipha Sante 5 mg, comprimé orodispersible

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

donépézil base

から入手可能:

MEDIPHA SANTE

ATCコード:

N06DA02

INN（国際名）:

donepezil base

投薬量:

4,56 mg

医薬品形態:

comprimé

構図:

composition pour un comprimé > donépézil base : 4,56 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg

処方タイプ:

liste I

治療領域:

ANTI-CHOLINESTERASIQUE

製品概要:

266 802-1 ou 34009 266 802 1 3 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 803-8 ou 34009 266 803 8 1 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 804-4 ou 34009 266 804 4 2 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 805-0 ou 34009 266 805 0 3 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 806-7 ou 34009 266 806 7 1 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 474-4 ou 34009 583 474 4 3 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Archivée

承認日:

2012-09-06

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2012
Dénomination du médicament
DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 5 mg, comprimé orodispersible
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 5 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 5 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 5 mg, comprimé
orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 5 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 5 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL MEDIPHA SANTE (donepézil) appartient à une classe de
médicaments appelés « inhibiteurs de
l'acetylcholinesterase ». Le donezépil augmente les concentrations
dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui
participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction
de l'acétylcholine.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des
formes légères à modérément sévères de la maladie
d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une
perte progressive de la mémoire, une confusion et des
modifications du comp

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL MEDIPHA SANTE 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
................................................................................................................
5,00 mg
Equivalent à donépézil base
.............................................................................................................
4,56 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc cassé, rond, plat, d’un diamètre approximatif de
6,5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL MEDIPHA SANTE doit être
administré par voie orale, le soir, avant le coucher. Les comprimés
doivent être placés sur la langue pour permettre sa
désintégration avant de l'avaler, avec ou sans eau, selon la
préférence du patient. La posologie de 5 mg/jour sera maintenue
pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation des
premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de
l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction des
résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à
la dose de 5 mg/jour, la dose de DONEPEZIL MEDIPHA SANTE pourra être
augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour).
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les
posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été
étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzhe