DOLECTRAN 80 80mg/2mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有効成分:

DOCETAXEL;

から入手可能:

BIOTOSCANA FARMA DE PERU S.A.C.

ATCコード:

L01CD02

INN（国際名）:

DOCETAXEL;

医薬品形態:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

構図:

POR VIAL 2.00 mL

投与経路:

PERFUSION INTRAVENOSA

パッケージ内のユニット:

caja de cartulina con un vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo 2mL. del concentrado, incluye un vial de vidrio tipo I incol

クラス:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

処方タイプ:

Con receta médica

製:

LABORATORIO LKM S.A.; ARGENTINA

治療群:

Docetaxel

製品概要:

Presentación: Caja de cartulina con un vial de vidrio Tipo I incoloro conteniendo 2mL del concentrado, incluye un vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo 6mL de diluyente

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2024-03-21

製品の特徴

V-00
DOLECTRAN 80
CADA VIAL CONTIENE:
Docetaxel anhidro
............................................................... 80 mg
Polisorbato 80 c.s.p
............................................................. 2 mL
DILUYENTE PARA DOLECTRAN 80
CADA VIAL DE DILUYENTE ESTÉRIL PARA DOLECTRAN (MONODOSIS) CONTIENE:
Etanol (96% v/v)
................................................................. 13%
Agua destilada estéril
.......................................................... 87%
Para un volumen final de
.................................................... 6,0 mL
ACCION TERAPEUTICA
Agente Antineoplásico
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Taxanos, CÓDIGO ATC: L01CD 02
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
_MECANISMO DE ACCIÓN_
El docetaxel es un agente antineoplásico que actúa estimulando el
ensamblaje de la tubulina en los microtúbulos estables inhibiendo su
despolimerización, lo que
conduce a un marcado descenso de tubulina libre. La unión de
docetaxel a los microtúbulos no altera el número de protofilamentos.
In vitro el docetaxel altera la red tubular de las células que es
esencial para las funciones vitales de la mitosis e interfase celular.
_EFECTOS FARMACODINÁMICOS_
El docetaxel mostró ser citotóxico, in vitro, frente a varias
líneas celulares de tumores murinos y humanos y frente a células
tumorales humanas recién extirpadas,
en ensayos por clonación. El docetaxel alcanza altas concentraciones
intracelulares con un prolongado tiempo de permanencia celular.
Además el docetaxel se
mostró activo en algunas pero no en todas las líneas celulares que
expresan la
p-glicoproteína codificada por el gen de resistencia a diversas
drogas. In vivo, docetaxel es un agente no catalogable y tiene un
amplio espectro de actividad
antitumoral experimental frente a injertos tumorales murinos y
humanos.
EFICACIA Y SEGURIDAD CLÍNICA
_CÁNCER DE MAMA_
DOCETAXEL EN COMBINACIÓN CON DOXORUBICINA Y CICLOFOSFAMIDA: terapia
adyuvante
_PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA OPERABLE DE NÓDULOS POSITIVOS (TAX