国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
doksorubicin
Teva Pharma B.V.
L01DB01
doksorubicin
koncentrat za raztopino za infundiranje
doksorubicin 1,88 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
1 viala
H
doksorubicin
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 100 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-11-09
NL/H/1403/001/IB/012 v2 1 JAZMP-IB/012-30.5.2020 NAVODILO ZA UPORABO DOKSORUBICIN TEVA 2 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE doksorubicinijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Doksorubicin Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Doksorubicin Teva 3. Kako uporabljati zdravilo Doksorubicin Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Doksorubicin Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DOKSORUBICIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina v tem zdravilu je doksorubicinijev klorid. Doksorubicin spada v skupino protitumorskih zdravil (za zdravljenje raka), imenovanih antraciklini. Doksorubicin poškoduje tumorske (rakave) celice in prepreči njihovo nadaljnjo rast. Doksorubicin se uporablja za zdravljenje: − raka dojke; − kostnega raka (osteosarkoma) pred kirurško odstranitvijo in po njej; − raka mehkih tkiv (napredovalega sarkoma mehkega tkiva pri odraslih); − pljučnega raka (drobnoceličnega pljučnega raka); − raka bezgavk (Hodgkinovega in ne-Hodgkinovega limfoma); − nekaterih vrst krvnega raka (akutne limfatične ali mieloblastne levkemije); − raka kostnega mozga (multiplega mieloma); − raka maternične sluznice (napredovalega ali ponavljajočega se raka endometrija); − raka ščitnice (napredovalega papilarnega/folikularnega raka ščitnice, anaplastičnega raka ščitnice); − nekaterih vrst raka sečnega mehurja (lokalno napredovalega ali v stadiju razširjenosti). Uporablja se tudi intravensko (z vbrizganjem v veno) pri zgodnjem (površinskem) raku 完全なドキュメントを読む
NL/H/1403/001/IB/012 v2 JAZMP-IB/012-30.5.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Doksorubicin Teva 2 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml zdravila Doksorubicin Teva 2 mg/ml vsebuje 2 mg doksorubicinijevega klorida. 5 ml zdravila Doksorubicin Teva 2 mg/ml vsebuje 10 mg doksorubicinijevega klorida. 10 ml zdravila Doksorubicin Teva 2 mg/ml vsebuje 20 mg doksorubicinijevega klorida. 25 ml zdravila Doksorubicin Teva 2 mg/ml vsebuje 50 mg doksorubicinijevega klorida. 100 ml zdravila Doksorubicin Teva 2 mg/ml vsebuje 200 mg doksorubicinijevega klorida. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 ml zdravila Doksorubicin Teva 2 mg/ml vsebuje 3,54 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA koncentrat za raztopino za infundiranje Bistra rdeča raztopina. pH = 2,7–3,3. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - rak dojke, - neadjuvantna in adjuvantna terapija osteosarkoma, - napredovali sarkom mehkega tkiva pri odraslih, - drobnocelični pljučni rak (SCLC), - Hodgkinov limfom, - visoko maligen ne-Hodgkinov limfom, - indukcijska in konsolidacijska terapija akutne limfatične levkemije, - akutna mieloblastna levkemija, - napredovali multipli mielom, - napredovali ali ponavljajoči se karcinom endometrija, - napredovali papilarni/folikularni rak ščitnice ali njegova ponovitev, - anaplastični rak ščitnice, - sistemsko zdravljenje lokalno napredovalega ali metastaziranega karcinoma sečnega mehurja, - intravezikalno zdravljenje za preprečevanje ponovitev površinske oblike karcinoma sečnega mehurja po transuretralni resekciji, - ponavljajoči se karcinom jajčnikov, - Wilmsov tumor (v stadiju II pri visoko malignih različicah, vsi napredovali stadiji [III – IV]), - napredovali nevroblastom. Doksorubicin se pogosto uporablja v kombiniranih kemoterapevtskih režimih z drugimi citotoksičnimi zdravili. NL/H/1403/001/IB/012 v2 JAZMP-IB/012-30.5.2020 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Doksorubicinijev klori 完全なドキュメントを読む