DOCETAXEL ACTAVIS infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti

国: エストニア

言語: エストニア語

ソース: Ravimiamet

有効成分:

dotsetakseel

から入手可能:

Actavis Group Ptc ehf.

ATCコード:

L01CD02

INN（国際名）:

dotsetakseel

投薬量:

20mg 0.5ml 0.5ml 1TK

医薬品形態:

infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti

処方タイプ:

R

情報リーフレット

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
DOCETAXEL ACTAVIS 20 MG/0,5 ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT JA
LAHUSTI
DOCETAXEL ACTAVIS 80 MG/2 ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT JA LAHUSTI
Dotsetakseel
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile
või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Docetaxel Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Docetaxel Actavis’e kasutamist
3.
Kuidas Docetaxel Actavis’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Docetaxel Actavis’t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON DOCETAXEL ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Selle ravimi nimi on Docetaxel Actavis. Selle ravimi toimeaine on
dotsetakseel. Dotsetakseel on
jugapuu okastest saadav aine.
Dotsetakseel kuulub taksoidideks nimetatavate kasvajavastaste ravimite
gruppi.
Teie arst määras teile Docetaxel Actavis’e rinnanäärmevähi,
kopsuvähi erivormi (mitte-väikerakk
kopsuvähk), eesnäärmevähi, maovähi või pea ja kaelapiirkonna
vähi raviks:
- Kaugelearenenud rinnanäärmevähi raviks võib Docetaxel
Actavis’t manustada kas üksinda,
kombinatsioonis doksorubitsiiniga, kombinatsioonis trastuzumabiga või
kombinatsioonis
kapetsitabiiniga.
- Varajases staadiumis rinnanäärmevähi korral, mis on levinud
lümfisõlmedesse, võib Docetaxel
Actavis’t manustada kombinatsioonis doksorubitsiini ja
tsüklofosfamiidiga.
- Kopsuvähi raviks võib Docetaxel Actavis’t manustada kas üksinda
või kombinatsioonis
tsisplatiiniga.
- Eesnäärmevähi ravis manustatakse Docetaxel Actavis’t
kombinatsioonis prednisooni või
prednisolooniga.
- Metas

製品の特徴

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Docetaxel Actavis, 20 mg/0,5 ml infusioonilahuse kontsentraat ja
lahusti
Docetaxel Actavis, 80 mg/2 ml infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga üheannuseline viaal sisaldab 20 mg/0,5 ml või 80 mg/2 ml
dotsetakseeli.
Iga üheannuseline viaal sisaldab 40 mg/ml dotsetakseeli.
Iga üheannuseline viaal sisaldab 10 mg/ml dotsetakseeli pärast
lahustamist kaasas oleva lahustiga.
INN.
_Docetaxelum _
Abiained:
Iga üheannuseline 20 mg/0,5 ml kontsentraadi viaal sisaldab 50 mg
absoluutset etanooli.
Iga üheannuseline 80 mg/2 ml kontsentraadi viaal sisaldab 200 mg
absoluutset etanooli.
Iga üheannuseline lahusti viaal sisaldab 9,53% (w/w) absoluutset
etanooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti.
Kontsentraat on selge õlijas kollane lahus.
Lahusti on selge värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Rinnanäärmevähk
Dotsetakseel kombinatsioonis doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga on
näidustatud opereeritava
lümfisõlm-positiivse rinnanäärmevähiga patsientide
adjuvantraviks.
Dotsetakseel kombinatsioonis doksorubitsiiniga on näidustatud
lokaalselt levinud või metastaatilise
rinnanäärmevähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud
tsütotoksilist ravi selle haiguse raviks.
Dotsetakseel on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise
rinnanäärmevähi monoteraapiaks
patsientidel, kelle eelnev tsütotoksiline ravi on ebaõnnestunud.
Eelnev kemoteraapia peab olema
sisaldanud antratsükliini või alküülivat ainet.
Dotsetakseel kombinatsioonis trastuzumabiga on näidustatud
metastaseerunud HER2–
üleekspressiooniga rinnanäärmevähi raviks patsientidel, kes ei ole
varem saanud kemoteraapiat
metastaatilise haiguse raviks.
Dotsetakseel kombinatsioonis kapetsitabiiniga on näidustatud
lokaalselt levinud või metastaatilise
rinnavähi raviks patsientidel, kellel eelnev tsütotoksiline ravi on
ebaõnnestunud. Eelnev ravi peab
olema si