DOCEPLEX 25 000 D.A.

国: キューバ

言語: スペイン語

ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

から入手可能:

LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V., ANTIGUO CUSCATLÁN , EL SALVADOR.

医薬品形態:

Solución para inyección IM

製品の特徴

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DOCEPLEX®25,000 D.A.
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IM
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 ampolletas de vidrio ámbar con 1mL
cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V., ANTIGUO
CUSCATLÁN , EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V., ANTIGUO
CUSCATLÁN , EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
055-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de julio de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Ampolleta 1:
Clorhidrato de tiamina
Clorhidrato de piridoxina
Ampolleta 2:
Cianocobalamina
Clorhidrato de
hidroxocobalamina
Clorhidrato de Lidocaína
monohidrato
100 mg
100 mg
5,000 mcg
20,000 mcg
3,205 mg
Sorbitol 70%
Propilenglicol
Alcohol Bencílico
0,15mL
0,10 mL
0,01 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Enfermedades
del
Sistema
Nervioso
Central,
como:
pérdida
de
la
memoria
y
de
la
capacidad de concentración, insomnio, alucinaciones, desorientación,
delirios, afecciones
psicóticas de origen carencial, surmenage (agotamiento intelectual).
Enfermedades del
Sistema Periférico, como: neuralgias, neuritis, dolores lumbares.
Herpes zoster. Intoxicación
por alcoholismo: neuritis alcohólica y síndrome de Korsakoff.
Carencia de vitaminas B1, B6 y
B12.
CONTRAINDICACIONES:
Reacciones de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la
fórmula. Sensibilidad al
desarrollo de acné inducido por la Vitamina B
12.
No inyectar a recién nacidos, especialmente en
prematuros.
En casos de Policitemia vera.
Enfermedad de Leber (por la Cianocobalamina).
Encefalopatía de Wernicke.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
Debe tomarse en cuenta que la administración de tiamina por vía
parenteral, principalmente por
vía venosa, es susceptible de provocar de manera transitoria una
vasodilatación con caída de
la presión arterial.
En casos d