DOBUTAMINE PFIZER

国: アイルランド

言語: 英語

ソース: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有効成分:

DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE

から入手可能:

Pfizer Healthcare Ireland

投薬量:

12.5 Mg/Ml

医薬品形態:

Concentrate for Soln for Inf

承認日:

2011-08-19

製品の特徴

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dobutamine Pfizer 12.5 mg/ml Concentrate for solution for infusion
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1 ml contains 12.5 mg of dobutamine (as 14.01 mg dobutamine hydrochloride).
Each 20 ml ampoule contains 250 mg of dobutamine (as 280.2 mg dobutamine hydrochloride).
Each 1 ml contains 0.15 mg of Sodium metabisulphite.
Each 20 ml contains 3.0 mg of Sodium metabisulphite.
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Concentrate for solution for infusion
Clear, colourless or slightly yellow solution
pH between 2.50 and 4.00
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Dobutamine is indicated for adults who require positive inotropic support in the treatment of low output cardiac failure
normally associated with myocardial infarction, open-heart surgery, cardiomyopathies, septic shock and cardiogenic
shock.
Dobutamine can also be used for cardiac stress testing, in cases when exercise stress testing is not feasible.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Method of administration
Dobutamine Concentrate should be diluted before use and administered by IV infusion only.
The concentration of the dobutamine administered depends upon the dosage and fluid requirements of the individual
patient. The final concentrations generally used for perfusion are 250 micrograms/ml, 500 micrograms/ml or 1000
micrograms/ml. For special precautions for storage of the prepared diluted infusion see section 6.4. High concentrations
of dobutamine should only be given with an infusion pump or other suitable apparatus to ensure accurate dosage. Due
to its short half-life dobutamine should be administered as a continuous intravenous infusion.
Dobutamine should be administered intravenously through an intrave