Dipeptiven

国: セルビア

言語: セルビア語

ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有効成分:

alanil-глутамина

から入手可能:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

ATCコード:

B05XB02

INN（国際名）:

alanil-glutamin

投薬量:

20g/100 mL

医薬品形態:

koncentrat za rastvor za infuziju

パッケージ内のユニット:

koncentrat za rastvor za infuziju; 20g/100 mL; boca staklena, 10x100mL

クラス:

SZ

処方タイプ:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

製:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

製品概要:

JKL: 0174050

認証ステータス:

OBNOVA

承認日:

2018-02-12

情報リーフレット

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
DIPEPTIVEN, 20 G/100 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
ALANIL-GLUTAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dipeptiven i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Dipeptiven
3.
Kako se primenjuje lek Dipeptiven
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dipeptiven
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK DIPEPTIVEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Dipeptiven
se
koristi
za
nadoknadu
proteina
u
stanjima
u
kojima
postoji
povećana
potreba
za
proteinima. Lek Dipeptiven se primenjuje u obliku intravenske
infuzije.
Lek Dipeptiven se obično koristi kao deo uravnotežene intravenske
i/ili enteralne ishrane, zajedno sa solima,
elementima u tragovima i vitaminima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK DIPEPTIVEN
LEK DIPEPTIVEN NE SMETE PRIMATI:
- ako imate tešku slabost jetre ili bubrega
- ako imate metaboličku acidozu – stanje u kojem je pH krvi nizak
- ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene
u
odeljku 6).
Simptomi
alergijske
reakcije
mogu
uključivati
visoku
telesnu
temperaturu,
drhtavicu, osip i gubitak daha.
- ako ste trudni ili dojite
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Vaš lekar će možda sprovoditi redovna ispitivanja krvi kako bi
proverio Vaše zdravstveno stanje i kako bi
bio siguran da Vaš organizam pravilno koristi lek

製品の特徴

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dipeptiven, 20 g/100 mL, koncentrat za rastvor za infuziju
INN: alanil-glutamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL sadrži:
N(2)-L-alanil-L-glutamina
200 mg (82,0 mg L-alanina, 134,6 mg L-glutamina)
Osmolarnost:
921 mosmol/L
Aciditet:
90-105 mmol NaOH/L
pH:
5,4-6,0
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primena
leka
Dipeptiven
je
indikovana
kao
deo
režima
kliničke
ishrane
kod
pacijenata
u
stanju
hiperkatabolizma i/ili hipermetabolizma. Lek Dipeptiven treba
primenjivati zajedno sa parenteralnom ili
enteralnom ishranom ili u kombinaciji sa obe.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Rastvor za infuziju se primenjuje nakon mešanja sa kompatibilnim
infuzionim rastvorom.
Mešavine rastvora sa osmolarnošću većom od 800 mosmol/L treba
primeniti centralnim venskim putem.
_Odrasli_
Lek Dipeptiven se primenjuje zajedno sa parenteralnom ili enteralnom
ishranom ili u kombinaciji sa obe.
Doziranje zavisi od ozbiljnosti kataboličkog stanja i potreba za
aminokiselinama/proteinima.
Maksimalna dnevna doza od 2 g aminokiselina i/ili proteina po kg
telesne mase ne sme da bude premašena u
parenteralnoj/enteralnoj ishrani. Prilikom izračunavanja doze mora se
uzeti u obzir snabdevanje alaninom i
glutaminom putem leka Dipeptiven. Udeo aminokiselina koje obezbeđuje
lek Dipeptiven ne treba da premaši
oko 30% ukupnog snabdevanja aminokiselinama/proteinima.
_Dnevna doza_
1,5-2,5 mL leka Dipeptiven po kg telesne mase (ekvivalentno 0,3-0,5 g
N(2)-alanil-L-glutamina po kg
telesne mase). Ovo odgovara 100-175 mL leka Dipeptiven za pacijenta
telesne mase od 70 kg.
Maksimalna dnevna doza: 2,5 mL leka Dipeptiven po kg telesne mase
(ekvivalentno 0,5 g N(2)-L-alanil-L-
glutamina po kg telesne mase).
Maksimalna dnevna doza od 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamina po kg
telesne mase treba da se primeni u
kombinaciji sa najmanje 1,0 g aminokiselina/protein