DIGOXIN 0.25 mg/ml injektioneste, liuos

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Digoxinum

から入手可能:

Orion Corporation

ATCコード:

C01AA05

INN（国際名）:

Digoxinum

投薬量:

0.25 mg/ml

医薬品形態:

injektioneste, liuos

処方タイプ:

Resepti

治療領域:

digoksiini

製品概要:

; Soveltuvuus iäkkäille Digoxinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Iäkkäiden vuorokausiannos enintään 0,125 mg. Seerumipitoisuuden enimmäisarvo iäkkäillä alle 1,0 nmol/l. Huomioi yhteisvaikutukset.

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

1964-11-11

情報リーフレット

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DIGOXIN 0,25 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
digoksiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
hoitohenkilökunnan tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
hoitohenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Digoxin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Digoxin-valmistetta
3.
Miten Digoxin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Digoxin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DIGOXIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Digoxin-valmisteen sisältämä digoksiini
kuuluu ns. sydänglykosidien lääkeryhmään. Sitä käytetään
rytmihäiriöiden
ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Rytmihäiriöllä
tarkoitetaan sydämen sykkeen
epäsäännöllisyyttä, joka aiheuttaa sydämenlyöntien
väliinjäämistä,
sykkeen epäsäännöllisyyttä tai liian
nopeaa tai hidasta syketiheyttä. Digoxin korjaa epäsäännöllisen
sykkeen normaaliin rytmiin ja
vahvistaa sykettä, minkä takia se on hyödyllistä sydämen
vajaatoiminnan hoidossa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DIGOXIN-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ DIGOXIN-VALMISTETTA, JOS
-
sinulla on ajoittainen, täydellinen sydänkatkos tai toisen asteen
eteis-kammiokatkos, etenkin, jos
sinulla on ollut ns. Adams–Stokesin kohtauksia (äkillinen,
lyhytaikainen tajuttomuus, joka johtuu
sydämen sykkeen äkillisestä muutoksesta)
-
sinulla on rytmihäi

製品の特徴

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Digoxin 0,25 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 0,25 mg digoksiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Etanoli (96 %) 83,0 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_SYDÄMEN VAJAATOIMINTA_
Digoksiini
on tarkoitettu kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, kun
vallitsevana piirteenä on
systolinen toimintahäiriö.
Digoksiinin
terapeuttinen hyöty on suurin potilailla,
joilla on sydämen
laajentuma.
Digoksiini
on tarkoitettu erityisesti potilaille, joilla sydämen vajaatoimintaan
liittyy eteisvärinä.
_SUPRAVENTRIKULAARISET RYTMIHÄIRIÖT _
Digoksiini
on tarkoitettu tiettyjen supraventrikulaaristen rytmihäiriöiden
hoitoon, etenkin kroonisen
eteislepatuksen ja eteisvärinän hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ANNOSTUS _
_ _
Digoksiinin
annos on määriteltävä jokaiselle potilaalle yksilöllisesti
iän, kehon arvioidun
rasvattoman massan ja munuaisfunktion
mukaan. Suositusannokset
ovat vain ohjeellisia.
Jos potilaalle on annettu sydänglykosideja
digoksiinihoidon
aloittamista
edeltävien kahden viikon
aikana, suositellaan
aloitusannoksen
pienentämistä.
Laskimoon
annettavan digoksiinin
ja suun kautta otettavien valmisteiden
biologisen
hyötyosuuden
ero on otettava huomioon
vaihdettaessa lääkemuodosta toiseen. Jos potilas siirtyy
esimerkiksi
suun kautta otettavasta valmisteesta laskimoon
annettavaan valmisteeseen, annosta on
pienennettävä noin 33 %.
_SEURANTA _
Seerumin digoksiinipitoisuus
ilmoitetaan
tavanomaisina
yksikköinä
(ng/ml) tai SI-yksikköinä
(nmol/l).
Ng/ml-yksiköt
muunnetaan nmol/l-yksiköiksi
kertomalla
ng/ml-yksiköt
kertoimella
1,28. Seerumin digoksiinipitoisuus
voidaan määrittää radioimmunologisesti.
Verinäyte on otettava
aikaisintaan
6 tunnin kuluttua viimeisestä
digoksiinin annoksesta.
Optimaalisista pitoisuuksista
seerumissa ei ole ehdottomia suosituksia. Pienet seeru