Diflucan 10 mg/ml, poeder voor orale suspensie

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

FLUCONAZOL 10 mg/ml

から入手可能:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

ATCコード:

J02AC01

INN（国際名）:

FLUCONAZOL 10 mg/ml

医薬品形態:

Poeder voor orale suspensie

構図:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATUURLIJK SINAASAPPELSMAAKSTOF 57.458/AP 05.51 Firmenich ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; XANTHAANGOM (E 415),

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Fluconazole

製品概要:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATUURLIJK SINAASAPPELSMAAKSTOF 57.458/AP 05.51 Firmenich; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); XANTHAANGOM (E 415);

承認日:

1900-01-01

情報リーフレット

DIFL 10POS 131 NL PIL 22Jan2024
1/12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIFLUCAN 10 MG/ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
fluconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diflucan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIFLUCAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diflucan behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd. De
werkzame stof is fluconazol.
Diflucan wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan ook
gebruikt worden om te
voorkomen dat u een _Candida_-infectie oploopt. De meest voorkomende
oorzaak van
schimmelinfecties is een gist, _Candida_ genoemd.
VOLWASSENEN
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten
schimmelinfecties te behandelen:
-
cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen
-
coccidioïdomycose – een aandoening van de longen en de luchtwegen
-
infecties die veroorzaakt worden door _ Candida_ en die aangetroffen
worden in de bloedbaan,
organen (bijv. hart, longen) of de urinewegen
-
slijmvliescandidiasis (mondspruw) – infectie van het slijmvlies van
de mond, keel en ontstekingen
van het slijmvlies bij gebitsprothesedragers
-
genitale candidiasis – infectie van d

製品の特徴

DIFL 10POS 131 NL SmPC 22Jan2024
1/26
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diflucan 10 mg/ml, poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml gereconstitueerde suspensie bevat 10 mg fluconazol.
Hulpstoffen met bekend effect: 0,58 g sacharose, 1,13 mg natirum en
2,38 mg natriumbenzoaat
per ml
gereconstitueerde suspensie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
Wit tot gebroken wit poeder dat na reconstitutie een witte tot
gebroken witte suspensie met
sinaasappelsmaak verschaft.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Diflucan is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
schimmelinfecties (zie rubriek 5.1).
Diflucan is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van:
•
Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4).
•
Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4).
•
Invasieve candidiasis.
•
Slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale
candidiasis, candidurie en
chronische mucocutane candidiasis.
•
Chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth’)
indien mondhygiëne of topicale
behandeling onvoldoende is.
•
Acute of recurrerende vaginale candidiasis; wanneer lokale therapie
niet geschikt is.
•
_Candida balanitis_ wanneer lokale therapie niet geschikt is.
•
Dermatomycose waaronder _tinea pedis_, _tinea corporis_, _tinea
cruris_, _tinea versicolor_ en dermale
_candida_-infecties wanneer systemische therapie is geïndiceerd.
•
_Tinea unguium (onychomycose)_ wanneer andere middelen als
niet-geschikt worden beschouwd.
Diflucan is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van:
•
Terugval van cryptokokkenmeningitis bij patiënten met een hoog
terugvalrisico.
•
Terugval van orofaryngeale of oesofageale candidiasis bij patiënten
met hiv-infectie die een
hoog terugvalrisico hebben.
•
Om de incidentie van recurrerende vaginale candidiasis (4 of meer
episodes per jaar) te
verminderen.
DIFL 10POS 131 NL SmPC 22Jan2024
2/26
•
Pr