Differin Gel 1 mg/g, gel

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

ADAPALEEN

から入手可能:

Dr. Fisher Farma B.V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD

ATCコード:

D10AD03

INN（国際名）:

ADAPALENE

医薬品形態:

Gel

構図:

CARBOMEER 940 ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; FENOXYETHANOL ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLOXAMEER ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,

投与経路:

Cutaan gebruik

治療領域:

Adapalene

製品概要:

Hulpstoffen: CARBOMEER 940; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; FENOXYETHANOL; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLOXAMEER; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;

承認日:

2011-08-04

情報リーフレット

BS04036 / 02 / maart 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIFFERIN GEL 1 MG/G, GEL
adapaleen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al
hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
IN HOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Differin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIFFERIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel in Differin is adapaleen.
Dit heeft een ontstekingsremmend effect en vermindert pijn en
irritatie.
Het wordt toegepast bij acne op het gezicht, op de borst of op de rug,
op
plaatsen waar zich op de huid veel mee-eters, harde rode puistjes
en/of
zachte pussende puistjes bevinden.
Differin wordt slechts in zeer geringe hoeveelheden in het lichaam
opgenomen en heeft weinig effect, behalve op het oppervlak van de
huid.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
Gebruik dit middel niet op een beschadigde huid (snij- en
schaafwonden) of wanneer u last heeft van eczeem op de plaats
waar u acne heeft.
-
Vermijd contact met uw ogen, mond of n

製品の特徴

DIFFERIN GEL 1 MG/G adapaleen
Module 1.3.1
Datum:
SmPC
Vervangt:
SmPC
Pagina 1 van 7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Differin Gel 1 mg/g, gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Differin Gel 1 mg/g bevat 1 mg adapaleen per gram.
Hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol (E1520),
methylparahydroxybenzoaat (E218).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel
_Uiterlijk_: gladde witte gel
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Differin Gel 1 mg/g is bedoeld voor cutane behandeling van acne
vulgaris, waarbij
comedonen, papels en pustels overheersen. Acne in het gezicht, op de
borst en op de rug
kunnen met Differin Gel 1 mg/g worden behandeld.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Differin Gel 1 mg/g moet eenmaal daags – voor het slapen gaan en na
het wassen – worden
aangebracht op de plaatsen die door acne zijn aangetast. Er moet een
dunne film van de gel
worden aangebracht waarbij contact met de lippen en ogen moet worden
vermeden (zie 4.4
Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). Er moet voor
worden gezorgd dat de
huid droog is voordat de gel wordt aangebracht.
Omdat het gebruikelijk is dat bij de behandeling van acne wisselende
therapieën worden
toegepast, wordt aanbevolen dat de arts na drie maanden behandeling
met Differin Gel 1 mg/g
beoordeelt of de verbetering van de patiënt aanhoudt.
Patiënten die de behandelingsfrequentie moeten verminderen of die de
behandeling tijdelijk
moeten stopzetten, mogen de frequentie weer verhogen of de behandeling
hervatten zodra de
arts van oordeel is dat de patiënt de behandeling weer kan verdragen.
Indien patiënten cosmetica gebruiken dienen deze niet-comedogeen en
niet-adstringerend te
zijn.
DIFFERIN GEL 1 MG/G adapaleen
Module 1.3.1
Datum:
SmPC
Vervangt:
SmPC
Pagina 2 van 7
_Pediatrische patiënten:_ De veiligheid en werkzaamheid van Differin
Gel 1 mg/g is niet
onderzocht in kinderen jonger dan 12 jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame