DICLOFENAC PRIDINOL TRB PHARMA

国: アルゼンチン

言語: スペイン語

ソース: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

有効成分:

DICLOFENAC

から入手可能:

TRB PHARMA S.A.

医薬品形態:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

構図:

DICLOFENAC SODICO 50 MG; PRIDINOL MESILATO 4 MG

パッケージ内のユニット:

BLISTER AL/PVC X500 UH

承認日:

2016-09-14

情報リーフレット

Diclofenac Pridinol 
TRB Pharma 
Diclofenac sódico 50 mg + Pridinol mesilato 4 mg 

Comprimidos recubiertos 

VENTA BAJO RECETA - INDUSTRIA ARGENTINA 

Composición. 
Cada comprimido contiene: Diclofenac sódico 50 mg, Pridinol mesilato
4 mg, 
excipientes c.s.  

Acción terapéutica.  
Antiinflamatorio. Analgésico. Miorrelajante. 

Indicaciones. 
Lumbalgias, lumbociatalgias, tortícolis, discopatías, periartritis
de hombro, 
cérvicobraquialgias, esguinces, contracturas, desgarros. 

Acción Farmacológica. 
El diclofenac sódico provee un efecto antiinflamatorio-analgésico
por inhibir la 
síntesis de prostaglandinas inflamatorias. El mesilato de pridinol
es un relajante 
muscular de acción central que determina una disminución del
espasmo muscular que 
ocurre en respuesta a traumatismos locales y/o músculos esqueléticos
y/o articulares. 

Farmacocinética. 
Tras la administración de Diclofenac Pridinol TRB Pharma se
produce, en situación 
de ayuno, una absorción completa en el tracto gastrointestinal.
Debido al metabolismo 
de primer paso, sólo queda un 50% disponible. La concentración
máxima se logra en 
aproximadamente 1 hora, lográndose una media de 1312 ng/ml para el
diclofenac 
sódico. La tasa de absorción se reduce por comida en
aproximadamente un 30%. La 
administración oral repetida no determina, a dosis normal, una
acumulación. La droga 
se metaboliza y elimina por vía urinaria (65%) y biliar (35%) en
forma de 
glucurónidos y sulfatos. 

Posología y modo de administración. 
1 comprimido 2 veces por día, preferentemente después de la
ingesta. 
Dosis máxima: 4 comprimidos por día. 

Reacciones Adversas. 
Puede ocasionar epigastralgia, náuseas, diarrea, cefaleas
y/o vértigo. Estos efectos, 
que son habitualmente leves, no obligan a suspender el tratamiento. 
Síndromes gastrointestinales: la mayor parte son de entidad menor y
ocurren en el 
20% de los pacientes. Úlcera péptica o gastrointest