国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diazepam
Grindeks, S.A.
N05BA01
Diazepam
5 mg
Comprimido
Diazepam 5 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
Genérico
diazepam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5720230 CNPEM: 50006622 CHNM: 10010822 Não Comercializado
Autorizado
2017-06-30
APROVADO EM 23-03-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Diazepam Grindeks 5 mg comprimidos Diazepam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Diazepam Grindeks e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Diazepam Grindeks 3. Como tomar Diazepam Grindeks 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Diazepam Grindeks 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Diazepam Grindeks e para que é utilizado Diazepam Grindeks pertence a um grupo de medicamentos chamados benzodiazepinas com características sedativas, tranquilizante, relaxante muscular e com efeito anticonvulsionate; tem adicionalmente efeito hipnótico. Diazepam Grindeks é utilizado como tratamento sintomático da ansiedade, tensão ou outra perturbação física ou psicológica associada à ansiedade. Pode também ser utilizado como adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação associada a desordens psiquiátricas (por ex. alterações do comportamento ou esquizofrenia) ou se a ansiedade for a base de uma desordem funcional. Diazepam Grindeks é útil como terapêutica adjuvante na diminuição do espasmo muscular reflexo devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser usado para combater os espasmos, nos casos de paralesia cerebral ou paraplegia (disfunção motora ou sensorial nas extremidades inferiores), assim como síndrome caracterizado por movimentos lentos e rigidez prog 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 23-03-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Diazepam Grindeks 5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de diazepam (Diazepamum). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 14 mg lactose mono-hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido branco, redondo, achatado e com ranhura de um lado. Dimensões do comprimido: 6,6-7,4 mm de diâmetro, 2,5-2.7 mm de altura. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da ansiedade, tensão e outros distúrbios físicos ou psicológicos associados à ansiedade. Pode também ser utilizado como adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação associada a desordens psiquiátricas (por ex. alterações do comportamento ou esquizofrenia) ou sendo a ansiedade a base de uma desordem funcional. É útil como terapêutica adjuvante na diminuição do espasmo muscular devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser usado para combater espasticidade resultante de ferimentos na coluna vertebral ou nos interneurónios da supraespinal, tais como paralisia cerebral e paraplegia, assim como na atetose e na síndrome do homem rígido. As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave, incapacitante ou sujeita o doente a uma angústia extrema. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 23-03-2020 INFARMED A dose deve ser cuidadosamente individualizada. O tratamento deve ser iniciado com a dose mínima recomendada. Não deverá ser excedida a dose máxima recomendada. A duração do tratamento deverá ser tão curta quanto possível (ver "Dependência" na secção 4.4) e nunca superior a 2-3 meses, incluindo a fase de redução gradual da dose. O doente deve ser avaliado regularmente e a necessidade de continuar o tratamento deve ser avaliada especialmente no caso do doente estar livre 完全なドキュメントを読む