Diazepam Desitin 4 mg/ml roztwór doodbytniczy

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Diazepamum

から入手可能:

Desitin Arznemittel GmbH

ATCコード:

N05BA01

INN（国際名）:

Diazepamum

投薬量:

4 mg/ml

医薬品形態:

roztwór doodbytniczy

製品概要:

5 tub 2,5 ml, 5909990709212, Rp

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DIAZEPAM DESITIN, 2 mg/ml (5 mg/2,5 ml), roztwór doodbytniczy
DIAZEPAM DESITIN, 4 mg/ml (10 mg/2,5 ml), roztwór doodbytniczy
_Diazepamum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy
go przekazywać innym.
- Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o
tym lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Diazepam Desitin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diazepam Desitin
3.
Jak stosować Diazepam Desitin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Diazepam Desitin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DIAZEPAM DESITIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diazepam Desitin składa się z przeźroczystego, bezbarwnego lub
nieco żółtawego
roztworu w tubce doodbytniczej wykonanej z polietylenu, w folii
aluminiowej.
Diazepam należy do grupy leków nazywanych benzodiazepinami, które
są stosowane w celu
zmniejszenia lęku, napięcia i pobudzenia emocjonalnego oraz jako
leki przeciwdrgawkowe
oraz rozluźniające nadmiernie napięte mięśnie.
Diazepam Desitin jest stosowany w leczeniu drgawek padaczkowych i
gorączkowych,
do uspokojenia przed małymi zabiegami chirurgicznymi lub
stomatologicznymi, w celu łagodzenia
skurczu mięśni spowodowanego przez tężec, w początkowym leczeniu
lęku i pobudzenia, kiedy
zaburzenia są ciężkie, upośledzają czynności pacjenta lub
powodują bardzo duże obciążenie
psychiczne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PR

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diazepam Desitin, 2 mg/ml (5 mg/2,5 ml), roztwór doodbytniczy
Diazepam Desitin, 4 mg/ml (10 mg/2,5 ml), roztwór doodbytniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
2,5 ml roztworu doodbytniczego zawiera 5 mg lub 10 mg diazepamu
_(Diazepamum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol benzylowy.
Diazepam Desitin zawiera 37.5 mg alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doodbytniczy
Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór w tubkach do
wlewek doodbytniczych
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Drgawki padaczkowe i gorączkowe; łagodzenie skurczu mięśni
spowodowanego przez tężec; jako
środek sedatywny w małych zabiegach chirurgicznych i
stomatologicznych; początkowe leczenie lęku
i pobudzenia, kiedy zaburzenia są ciężkie, upośledzają czynności
pacjenta lub powodują bardzo duże
obciążenie psychiczne. Diazepam Desitin można zastosować w
wymienionych wskazaniach, gdy
potrzebne jest szybkie działania leku, a podanie drogą dożylną
jest niemożliwe lub niewskazane.
Diazepam Desitin jest szczególnie przydatny w natychmiastowym
leczeniu drgawek u dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wyłącznie do podawania doodbytniczo. Tubki są przeznaczone do
jednorazowego zastosowania.
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 0,25–0,5 mg/kg masy ciała.
Dawkowanie zależy od wieku, masy
ciała oraz indywidualnej reakcji na lek. Diazepam Desitin jest
dostępny w opakowaniach po
5 mg i 10 mg. Dawkę leku zaokrągla się w górę do najbliższej
dawki, wynikającej z możliwości
stosowania dostępnych opakowań.
Dzieci i młodzież
Dzieci o masie ciała poniżej 10 kg (poniżej 1 roku): stosowanie
leku nie jest zalecane.
Dzieci o masie ciała od10 do 15 kg (1 do 3 lat): jedna tubka 5 mg.
W połowie długości końcówki tubki jest zaznaczone miejsce, do
którego wprowadza się ją
do odbytu u małych dzieci.
Dzieci o mas