DIAREX® TABLETAS

国: エクアドル

言語: スペイン語

ソース: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

有効成分:

Nifuroxazida 200 mg Atapulgita 350 mg

から入手可能:

LABORATORIO NEO FARMACO DEL ECUADOR NEOFARMACO CÍA. LTDA. [EC] ECUADOR

ATCコード:

A07BC54TAB90901

医薬品形態:

TABLETAS RECUBIERTAS

構図:

Cada tableta contiene: Nifuroxazida 200 mg Atapulgita 350 mg

投与経路:

[003] Oral

パッケージ内のユニット:

Caja x 3 blíster x 10 tabletas + inserto Caja x 2 blíster x 10 tabletas + inserto

クラス:

Bifármaco

処方タイプ:

Bajo receta médica

製:

LABORATORIO NEO FARMACO DEL ECUADOR NEOFARMACO CÍA. LTDA.

製品概要:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS AMARILLAS, OBLONGAS, BICONVEXAS, UNA CARA CON EL LOGOTIPO DE NEOFARMACO (NF) Y LA OTRA LLANA; Condicion conservacion: Consérvese a Temperatura no mayor a 30º C; Datos modificacion: 2017-10-16 08:13:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN:1.CAMBIO NOMBRE PRODUCTO A: DIAREX DE NEO-FARMACO® 2. CAMBIO DE M.E. INTERNO A: BLISTER DE ALUMINIO/PVC (POLIVINILCLORURO)3.CAMBIO EN F.F. A: TABLETAS RECUBIERTAS Y CAMBIO EN DESCRIPCIÓN DE F.F. A: TABLETAS RECUBIERTAS AMARILLAS, OBLONGAS, BICONVEXAS, UNA CARA CON LOGOTIPO DE NEOFARMACO (NF) Y OTRA LLANA.4. EXCIPIENTES:ALMIDÓN PREGELATINIZADO (STARCH 1500) 90.0MG,CELULOSA MICROCRISTALINA PH102(AVICEL) 175.0MGPOVIDONA K30 (KOLLIDON) 45.0 MG,HIDROXIPROPILMETILCELULOSA LV (METHOCEL)9.0 MGCROSCARMELOSA SÓDICA 21.0MG,CO-POVIDONA VA64 (KOLLIDON) 9.0MGESTEARATO DE MAGNESIO 1.0MG,AGUA PURIFICADA ND* 375.0ML ND* =NO DETECTADO EN EL PRODUCTO FINAL. PARA RECUBRIMIENTO:OPADRY AMARILLO* 12.8MG SUCRALOSA 0.0064MG AGUA PURIFICADA ND*7.33 ML ND* =NO DETECTADO EN EL PRODUCTO FINAL.*OPADRY AMARILLO = INGREDIENTES: HYPROMELOSA, DIÓXIDO DE TITANIO (D&C, C.I. 77891), TRIACETINA, AMARILLO Nº 10, (D&C, C.I. Nº47005); AMARILLO Nº 6 (FD&C, C.I.15985) 2020-03-31 08:13:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 .- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE DR. RODRIGO PEÑA A BQF. CARLITOS OSWALDO PAZMIÑO 2021-04-27 08:13:48 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DEL NOMBRE DEL PRODUCTO DE DIAREX DE NEOFARMACO A DIAREX TABLETAS. 2013-04-01 08:13:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE FÓRMULA DE COMPOSICIÓN, INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES, CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL E INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN (MUESTRA MÉDICA) 2021-06-30 09:54:16 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN EN CANTIDADES DE EXCIPIENTES: DE ESTEARATO DE MAGNESIO 1.0 MG A ESTEARATO DE MAGNESIO 2.029 MG OPADRY AMARILLO 12.80 MG A OPADRY AMARILLO 12.85 MG; Periodo vida util producto en meses: 48

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2010-08-30